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1.表面微生物檢測原理
利用接觸碟或者擦拭法，直接接觸潔凈區(qū)域表面、設備表面、操作人員與產品接觸的部位，在適宜的條件下，經過一段時間，使其繁殖為可見菌落數，通過計數平板培養(yǎng)皿的菌落數來評定潔凈區(qū)域表面、設備表面、操作人員與產品接觸的部位的微生物數，并以此來評定潔凈區(qū)域的潔凈度。
2.人員要求
測試人員應經過微生物相關培訓后，取得潔凈區(qū)域負責人同意后進入檢測。
3.檢測方法
3.1棉簽擦拭法：將棉簽浸泡在生理鹽水中，滅菌后作為取樣工具。根據檢測布局圖點位進行擦拭取樣（取樣點多選為易受污染的部位，例如：門把手、地面、墻面、生產設備關鍵表面），取樣后，將棉簽擦拭部位投入無菌生理鹽水中振搖浸泡，薄膜過濾，培養(yǎng)。
3.2接觸平皿法：一般采用直徑φ55mm無菌接觸碟，打開碟蓋，直接接觸采樣點位，均勻按壓底面，確保瓊脂表面完全接觸接觸點面。
4.菌落計數
4.1將待培養(yǎng)的平板培養(yǎng)皿倒置于恒溫培養(yǎng)箱中培養(yǎng)。
4.2觀察培養(yǎng)皿中的菌落數，并計數，對于不明顯菌落，可用5-10倍放大鏡檢查，是否遺漏，記錄結果以個/皿進行報告。
4.3若平板有2個或多個菌落重疊，目測可辨別出菌落重疊，仍以2個或多個菌落數進行計數。
5.注意事項
5.1表面微生物取樣要在操作結束后進行。
5.2取樣后，用消毒劑擦拭取樣點面，去除殘留瓊脂防止污染。
5.3擦拭時，棉簽要隨時轉動，保證擦拭的準確性，對每個擦拭點應清晰詳細的記錄其位置。
來源：中國藥典，封面圖來源創(chuàng)可貼會員，藥物微生物檢驗小編整理。
