《中國藥典》由一部、二部、三部、四部及其增補本組成。一部收載中藥,二部收載化學藥品,三部收載生物制品及相關通用技術要求,四部收載通用技術要求和藥用輔料。
一部凡例
二十八、[貯藏]項下的規(guī)定,系對藥品貯藏與保管的基本要求,除礦物藥應置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外,一般以下列名詞術語表示:
遮光 系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密閉 系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 系指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
陰涼處 系指不超過20℃;
涼暗處 系指避光并不超過20℃;
冷處 系指2~10℃;
常溫 系指10~30℃。
除另有規(guī)定外,[貯藏]項未規(guī)定貯存溫度的一般系指常溫。
二部凡例
二十一、貯藏項下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或適宜黑色材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密閉 系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
陰涼處 系指不超過20℃;
涼暗處 系指避光并不超過20℃;
冷處 系指2~10℃;
常溫(室溫) 系指10~30℃。
除另有規(guī)定外,貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。
由于注射劑與眼用制劑等的包裝容器均直接接觸藥品,可視為該制劑的組成部分,因而可寫為“密閉保存”。
三部凡例
三十二、貯藏項下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對藥品貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密閉 系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封 系指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
陰涼處 系指不超過20℃;
涼暗處 系指避光并不超過20℃;
冷處 系指2~10℃;
常溫(室溫) 系指10~30℃。
生物制品的貯藏、運輸應符合“生物制品分包裝及貯運管理”的規(guī)定。
四部凡例
二十、貯藏項下的規(guī)定,系為避免污染和降解而對貯存與保管的基本要求,以下列名詞術語表示:
遮光 系指用不透光的容器包裝,例如棕色容器或黑色包裝材料包裹的無色透明、半透明容器;
避光 系指避免日光直射;
密閉系指將容器密閉,以防止塵土及異物進入;
密封系指將容器密封,以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入;
熔封或嚴封 系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染;
陰涼處 系指不超過20℃;
涼暗處 系指避光并不超過20℃;
冷處系指2~10℃;
常溫(室溫) 系指10~30℃。
除另有規(guī)定外,貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。
來源:《中國藥典》,封面圖來源創(chuàng)可貼會員,藥物微生物檢驗小編整理。