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      干貨|實驗室環(huán)境、設備、樣品、過程的質(zhì)量控制

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-12-13
      核心提示: 環(huán)境的質(zhì)量控制   1.檢測場所的環(huán)境條件應滿足檢測工作的需要應采取措施確保實驗室的內(nèi)務良好,必要時制定
       環(huán)境的質(zhì)量控制  
       

      1.檢測場所的環(huán)境條件應滿足檢測工作的需要應采取措施確保實驗室的內(nèi)務良好,必要時制定專門的工作程序。對影響分析檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制,限制進人或使用上述區(qū)域。并根據(jù)其特定的情況確定控制的程度。將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,防止污染源的帶入。

      2.化學分析、試樣制備及前處理等場所應具有采光良好、有效通風和適宜的室內(nèi)溫度,應采取相應的措施防止濺出物或揮發(fā)物引起的交叉污染。樣品、標準品、試劑存放區(qū)應滿足其所需的保存條件,在冷藏和冷凍區(qū)域保存時,應定期對溫度進行監(jiān)控并做好記錄。當需要在實驗室外部場所進行取樣或檢測時,要特別注意操作環(huán)境條件。并做好現(xiàn)場記錄相關的規(guī)范、方法和程序?qū)Νh(huán)境條件有要求;蛘攮h(huán)境條件對檢測結(jié)果質(zhì)量有影響時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。

      3.痕量分析與常量分析必須分別在獨立的房間進行,使用完全獨立的實驗室設施。避免常量分析對痕量分析的污染,產(chǎn)生假陽性、假陰性結(jié)果或檢測靈敏度降低。對于實驗室內(nèi)部或附近的有害生物進行控制時,必須使用那些被認為不會對檢測產(chǎn)生影響的藥品。


       

      設備和器具的質(zhì)量控制 

       

      1.對于檢測的準確性或者有效性有顯著影響的所有設備,包括輔助測量設備、器具,在投入使用之前應進行檢定(校準)。

      2.儀器設備在兩次檢定(校準)期間,必要時,制定檢定(校準)儀器期間核查程序,日常使用時應按照檢定(校準)儀器期間核查程序?qū)ζ浼夹g指標進行期間核查,做好記錄,保持儀器處于良好狀態(tài)。實驗室應根據(jù)儀器設備的特性。使用頻率,制定儀器設備的期間核查周期。

      3.定容器具重復使用的必須徹底清洗。如果條件允許,標準品和樣品提取用的玻璃容器應分開使用,避免交叉污染;避免使用過度刮擦或者蝕刻的玻璃容器;所有的玻璃器具、試劑、溶劑和水在使用前都應通過空白實驗;檢查是否有污染物。


       

       

      樣品的質(zhì)量控制  

       

       

      1.實驗室樣品的包裝應堅實、牢固和潔凈。應采用適當?shù)倪\輸工具和運輸條件運送實驗室樣品。實驗室樣品的狀態(tài)應最大程度的與消費者可接收的狀態(tài)一致,否則應被視為不適合進行檢測的樣品。樣品收樣人應認真檢查樣品的包裝和狀態(tài),若發(fā)現(xiàn)異常,應與檢測客戶達成處理決定。實驗室樣品接收時要充分考慮到檢測方法對實驗室樣品的技術要求。必要時,應編制作業(yè)指導書。對樣品的數(shù)量、重量、形態(tài)以及檢測方法對樣品的適用性、局限性做出相應的規(guī)定。

      2.送樣數(shù)量應視檢測項目的具體情況而定,應不少于檢測用量的3倍。特殊情況時送樣量不足應在委托合同上注明。

      3.應對接收的實驗室樣品進行編號登記,加施唯一性標識,標識的設計和使用應確保不會在樣品或涉及到的記錄上產(chǎn)生混淆實驗室樣品要有清晰牢固的標識,保證不同檢測狀態(tài)和傳遞過程中樣品不被混淆,并注意包裝材料和標識對樣品造成的潛在污染。樣品標識系統(tǒng)應包括樣品群組的細節(jié)和樣品在實驗室內(nèi)部傳遞過程和向外的傳遞過程的控制方法。

      4.應對接收到的實驗室樣品進行預處理后混勻,采用適當?shù)姆椒ㄟM行縮分后獲取分析樣品。分析樣品的量一般應滿足檢測、復查或確證、留樣的需要。如果需要進行測量不確定度評價的樣品。應增加分析樣品數(shù)量。分析樣品的制備應在獨立區(qū)域內(nèi)進行。使用潔凈的制樣工具和容器,避免容器滲漏和帶入污染物分析樣品,藥品盛裝在潔凈的塑料袋或惰性容器內(nèi)密封。加貼樣品標識。將其置于規(guī)定的溫度環(huán)境保存。

      5.在分析樣品制備過程中。應避免混人外來雜質(zhì)。防止因揮發(fā)、污染等因素改變樣品所代表的整批貨物的原始特性,分析樣品的制備應確保具有代表性,以有最大能性檢出分析物的方式處理,并防止樣品制備過程中被污染或者丟失分析物。

      6.從制備的分析樣中分取出分析部分。并傳遞至實驗室檢測。檢測過程中的分析部分應妥善放置。不用時應保持分析部分密閉狀態(tài),置于規(guī)定的溫度環(huán)境,注意對檢測不穩(wěn)定項目的分析部分的保護。

      7.樣品在實驗室內(nèi)部運輸和貯存過程中應相互隔離。應與其他潛在的污染源隔離在取樣、樣品傳遞和貯存及分析過程中。避免外界污染物對樣品的污染,如果被分析物自然存在,那么低含量的殘留就難以與自然含含量相區(qū)別,報告出結(jié)果時,需要考慮這次分析物的自然含量。


       

       

      檢測過程的質(zhì)量控制

       

       

      1.確保樣品在接收、制備和測試過程中確保樣品的原始特性,未受污染或變質(zhì)。

      2.測試前應做好以下各項準備工作:

      ①核對樣品標簽、檢測項目和相應的檢測方法;

      ②按檢測方法的要求準備儀器和器具。使用符合分析要求的藥品。按檢測方法配制試劑。標準溶液等;

      ③檢查檢測現(xiàn)場清潔。溫度等可能影響測試質(zhì)量的環(huán)境條件;

      ④選用規(guī)范的原始記錄表。

      3.檢測過程需按檢測方法和作業(yè)指導書操作。當測試過程出現(xiàn)異,F(xiàn)象應詳細記錄。并及時采取措施處置。

      4.需要時,隨同樣品測試做空白試驗、標準物質(zhì)測試和控制樣品的回收率試驗。

      5.常規(guī)樣品的檢測至少應做雙實驗。樣品的有效成分測定、常量分析、新開驗項目、復測或疑難項目的檢測應做雙試驗或多試驗做單試驗的樣品和項目應進行評估后方可進行。

      6.檢測人員應在原始記錄表上如實記錄測試情況及結(jié)果,字跡清楚,劃改規(guī)范,保證記錄的原始、真實性、準確性和完整性。

      7.檢測人員對檢測方法的計算公式確保理解,保證檢測數(shù)據(jù)的計算和轉(zhuǎn)換不出差錯.,計算結(jié)果進行自校和復核如果檢測結(jié)果用回收率進行校準,在在最終結(jié)果中明確說明并描述校準公式。

      8.檢測結(jié)果的有效位數(shù)與檢測方法中的規(guī)定相符,計算所得數(shù)據(jù)的有效位數(shù)多保留一數(shù)字,按照GB8170進行修約。

      編輯:songjiajie2010

       
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      關鍵詞: 質(zhì)量控制
       

       
       
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