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      設(shè)備中打印出來的原始記錄,每一頁都要簽字嗎?等8個典型問題的答案

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-10
      核心提示:實驗室典型問題的答案1 問題:原始記錄如果有多頁,是否每頁都要簽名?答案:不一定都要簽字,必須要有測試人和審核人,不用每頁
       實驗室典型問題的答案
      1

         問題:

      原始記錄如果有多頁,是否每頁都要簽名?

      答案:

      不一定都要簽字,必須要有測試人和審核人,不用每頁都簽字。

      保證原始記錄的完整性和唯一性前提下可以不用每頁都簽字,如果不能保證,那就得每頁簽字,如果每次實驗實驗人不同,批準(zhǔn)人不同等也需要每頁都簽字?梢杂玫趲醉摴矌醉摰姆绞奖3钟涗浀耐暾。
      2
      問題:
      對于設(shè)備上產(chǎn)生的原始數(shù)據(jù),應(yīng)如何保存?
      答案:
      兩種方式:
      1.保存到電子位置,紙質(zhì)文件寫明保存位置。注意保存要求即可。
      2.打印出來,但是要有簽字。(是否每一頁簽字見問題1)
      3
      問題:
      原始記錄的模板和檢測報告的模板需要受控嗎?
      答案:
      需要受控,記錄不用受控。
      4
      問題:

      lims系統(tǒng)如果要修改數(shù)據(jù),應(yīng)該怎么做?

      答案:

      要求修改之后的數(shù)據(jù)要有,能追溯到之前的數(shù)據(jù),要包含修改人的標(biāo)記,修改的日期
      5

      問題:

      應(yīng)用LIMS系統(tǒng)后,是否所有記錄都需要打印存檔,如采樣記錄、樣品接收記錄、分析原始記錄、報告、管理評審、內(nèi)審、不符合、改進措施、采購、領(lǐng)用記錄、設(shè)備使用/維修/報廢記錄等?

      答案:

       不需要全部打印出來,但是要能夠找到這些記錄。
      6
      問題:
      方法已經(jīng)寫的很明白,作業(yè)指導(dǎo)書還用重復(fù)寫方法給定信息嗎?還是作業(yè)指導(dǎo)書只寫方法沒給定細(xì)節(jié)內(nèi)容?
      答案:
      不是所有方法都需要寫作業(yè)指導(dǎo)書。一般以下三種情況才需要寫作業(yè)指導(dǎo)書:
      1. 方法標(biāo)準(zhǔn)表述不清楚,不能按照方法直接進行實驗操作。
      2. 方法中給出的了多種實現(xiàn)路徑,要以作業(yè)指導(dǎo)書的方式確立下來。
      3. 有些方法寫的不好操作不明確,可以用作業(yè)指導(dǎo)書。
      7

      問題:

      實驗室是否需要建立傳染病等不可抗力的應(yīng)對程序。需要怎么建立?需要考慮哪些因素?
      答案:
      這種程序可以作為風(fēng)險識別因素來做,不用單獨做。特殊行業(yè)領(lǐng)域除外。
      合同評審
      合同、標(biāo)書評審程序中,是否有必要把合同和標(biāo)書分別規(guī)定?
      沒有必要,但按照本實驗室實際需求來定。
      8
      問題:
      量值溯源需溯源到國際單位制感覺比較抽象,具體形象一點應(yīng)該怎么理解呢?
      答案:
      中國量值溯源的三種方法:
      1.校準(zhǔn)
      2.檢定
      3.標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

      量值溯源是可以分級溯源,也可以越級溯源。就是可以直接送到中國計量院,也可以送到省計量院,也可以送到縣級計量院,一步步計量。

      編輯:songjiajie2010

       
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