地方標準到底算標準方法還是非標準方法?1
地方標準是不是標準方法? 外國標準是不是標準方法? 要不要做方法驗證? 要不要做方法確認? ······ 22
CNAS-CL01-A023
7.2 方法的選擇、驗證和確認 7.2.2 方法的選擇國際標準化組織規(guī)定或推薦的方法和我國國家標準方法為實驗室標準方法。 有關(guān)國家或組織使用的官方確認的方法、地方標準為不須確認的非標方法。
上述標準方法和非標準方法,在使用前須進行驗證。實驗室應(yīng)建立驗證方法標準的程序或SOP。
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CNAS-CL01-A013 7 過程要求 7.2.1.5 實驗室應(yīng)建立驗證方法標準的文件或 SOP,在首次使用標準方法前須對其進行驗證保存驗證記錄。 7.2.2.1 世界動物衛(wèi)生組織(OIE)規(guī)定或推薦的方法和我國國家標準方法、我國農(nóng)業(yè)部或國家質(zhì)檢總局確認的方法為實驗室標準方法。 有關(guān)國家或組織(如歐盟、美國、加拿大、澳大利亞和新西蘭等)使用的官方(農(nóng)業(yè)部或獸醫(yī)部門)確認的方法為不須確認的非標方法。 4
問題
參考規(guī)定1
參考規(guī)定2
結(jié)論
(1)有關(guān)國家的標準(比如美國標準、歐盟方法)
(2)組織使用的官方確認的方法(如農(nóng)業(yè)部)
(3)地方標準
上述3種方法為非標準方法,實驗室不用做方法確認。做方法驗證即可。