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      分享·實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度及流程

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-02-05
      核心提示:實(shí)驗(yàn)室樣品是用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)時的材料,量比較少,存放于規(guī)定容器和條件下,在取用和存放上有著嚴(yán)格的管理制度。實(shí)驗(yàn)室樣品管理在
       實(shí)驗(yàn)室樣品是用于實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)時的材料,量比較少,存放于規(guī)定容器和條件下,在取用和存放上有著嚴(yán)格的管理制度。實(shí)驗(yàn)室樣品管理在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可、計(jì)量認(rèn)證、審查認(rèn)可等整個流程中是檢測的必須環(huán)節(jié)和關(guān)鍵控制點(diǎn)。本文從以下兩個方面說明:1.樣品管理制度 2.樣品管理流程

       




      樣品制備制度


      1.目的 

      樣品的代表性、有效性和完整性將直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度,因此必須對樣品的取樣、貯存(4度冰箱)(-20℃冰箱)、識別以及樣品的處置等各個環(huán)節(jié)實(shí)施有效的控制,確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確、可靠。并做好樣品的保密與安全工作。

       

      2.范圍 

      本程序適用于樣品的取樣、流轉(zhuǎn)、貯存、處置、識別等管理。

             

      3.職責(zé) 

      ①質(zhì)量檢測中心負(fù)責(zé)分析測試實(shí)驗(yàn)室樣品管理。 

      ②實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)按照樣品取樣的程序按時到指定地點(diǎn)進(jìn)行取樣,并記錄取樣接收時樣品狀態(tài),做好樣品的標(biāo)識以及樣品貯存、流轉(zhuǎn)、處置過程中的質(zhì)量控制。 

      ③實(shí)驗(yàn)室檢測人員接收到樣品后應(yīng)對制備、測試、傳遞過程中的樣品加以防護(hù)。 

      ④實(shí)驗(yàn)室樣品技術(shù)管理人員負(fù)責(zé)對檢測室樣品管理情況進(jìn)行督查,質(zhì)量控制主管對樣品管理承擔(dān)管理職責(zé)。

       

      4.樣品的取樣 

      ①取樣人員應(yīng)根據(jù)取樣頻次到指定地點(diǎn)按時取樣,取樣人應(yīng)對樣品在運(yùn)輸過程中的防護(hù)負(fù)責(zé),保證樣品的完整性。 

      ②當(dāng)有突發(fā)情況,另時需要取樣分析時,由相關(guān)樣品管理人員進(jìn)行驗(yàn)收登記。

      ③實(shí)驗(yàn)室樣品管理人員接收樣品時應(yīng)記錄樣品狀態(tài),并登記入賬。

      ④分析人員對樣品是否適合于檢測存有疑問,或品管人員對檢驗(yàn)結(jié)果持懷疑態(tài)度,或認(rèn)為樣品不符合有關(guān)規(guī)定要求,或有異常情況時(包括包裝和封簽),必須進(jìn)行再次取樣分析。

       

      5.樣品的識別

      ①樣品的識別包括不同樣品的區(qū)分識別和樣品不同試驗(yàn)狀態(tài)下的識別。

      ②樣品區(qū)分標(biāo)識,貼在樣品外包裝上,標(biāo)識內(nèi)容包括檢驗(yàn)樣品編號、分析項(xiàng)目、注明采樣時間和日期。

      ③樣品在不同的試驗(yàn)狀態(tài),或樣品的接收、流轉(zhuǎn)、貯存處置等階段,應(yīng)根據(jù)樣品的不同特點(diǎn)和不同要求,做好標(biāo)識的轉(zhuǎn)移工作,以保持清晰的樣品識別號,保證各分析室內(nèi)樣品編號方式的唯一性,保證樣品分析結(jié)果的可追溯。

      ④實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)專業(yè)要求,在相關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書中,對樣品標(biāo)識 轉(zhuǎn)移方式和如何保證樣品識別的唯一性和有效性,做出明確規(guī)定。

       

      6.樣品的貯存

      ①質(zhì)量檢測中心應(yīng)有專門且適宜的樣品貯存場所,配備樣品間及樣品柜(架)。樣品間由專人負(fù)責(zé),限制出入。樣品應(yīng)分類存放,標(biāo)識清楚,做到賬物一致。樣品貯存環(huán)境應(yīng)安全、無腐蝕、清潔干燥且通風(fēng)良好。

      ②對要求在特定環(huán)境條件下貯存的樣品,應(yīng)嚴(yán)格控制環(huán)境條件,環(huán)境條件應(yīng)定期加以記錄。

       

      樣品管理流程


       

       1.樣品的接收

      樣品的接收是整個樣品檢測工作的第一步,也是最重要的一步。樣品的接收必須由專門的樣品接收員來完成。當(dāng)接收樣品時,樣品接收員需要和送樣人一同對樣品進(jìn)行各項(xiàng)基本數(shù)據(jù)的核對,再詳細(xì)記錄樣品的各項(xiàng)數(shù)據(jù),保證樣品的原裝性。同時,對樣品進(jìn)行初步觀察,確認(rèn)是否能夠進(jìn)行檢測。最后,詳細(xì)填寫好樣品接收。

       

       2.樣品的標(biāo)識

      當(dāng)樣品被接收后,需要先把樣品放在待檢區(qū),再對樣品進(jìn)行標(biāo)識,樣品的標(biāo)識應(yīng)放置在明顯醒目又不妨礙檢驗(yàn)的地方。樣品標(biāo)識的基本內(nèi)容包含樣品的名稱、編號、規(guī)格和狀態(tài)等,樣品標(biāo)識上的文字必須清晰可見、簡單明了,永遠(yuǎn)不會因標(biāo)識的不清楚而造成樣品的混淆。樣品的標(biāo)識是唯一能辨別樣品的標(biāo)簽,需要存在于樣品流通的整個過程中。

             

      3.樣品的確認(rèn)

      當(dāng)樣品管理員對樣品進(jìn)行基本性能標(biāo)識和記錄后,應(yīng)由檢驗(yàn)人員對樣品進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)人員需憑有效憑證,到樣品庫取到樣品,并仔細(xì)填寫樣品流通證。當(dāng)檢驗(yàn)人員收到樣品后,需立即對樣品的基本情況進(jìn)行確認(rèn),其中包括樣品本身狀態(tài)、是否符合對應(yīng)的檢測方法以及是否符合送檢方的基本描述。如果發(fā)現(xiàn)樣品本身狀態(tài)不正常,或樣品和送檢方描述不同,或?qū)?yīng)的檢測內(nèi)容描述不全面等情況,檢驗(yàn)人員需記錄出現(xiàn)的所有問題,和送檢方溝通好,待疑問都消除后,才能開始檢驗(yàn)。

       

      4.樣品的流通

      當(dāng)樣品進(jìn)行流通時,樣品上的標(biāo)識將是唯一可以辨別樣品的根據(jù)。在樣品檢驗(yàn)的每個步驟,樣品上的標(biāo)識都需要不能被破壞,無論什么情況下都不能任意改變或勾畫樣品上的標(biāo)識,檢驗(yàn)記錄中也一直記載樣品的原始編號。當(dāng)樣品被加工、處理、測試和流通時,需要有效保護(hù)樣品,使樣品遠(yuǎn)離有害源。當(dāng)檢測完成后,檢驗(yàn)人員要立即清潔好樣品,送到樣品儲存庫,由專門人員進(jìn)行樣品的核對和登記。

       

      5.樣品的儲存

      實(shí)驗(yàn)室需要設(shè)置特定的適合樣品儲存的地方。對于不同種類的檢測樣品,應(yīng)做到分類放置、標(biāo)識一目了然,記錄和實(shí)物一致。樣品的儲存環(huán)境需要保證樣品的安全,做到無污染,無腐蝕、干燥通風(fēng)。針對特定的樣品,需要在特殊環(huán)境下和條件下儲存,需要嚴(yán)格把控環(huán)境指數(shù),做好詳細(xì)的記錄。檢測人員在進(jìn)行樣品的儲存時,保證樣品的安全性以及完整性。對于易燃、易爆和有毒等危險品需要特定存放,遠(yuǎn)離其它樣品,并做好醒目的標(biāo)識。

             

      6.樣品的處理

      當(dāng)樣品檢測完畢后,需要進(jìn)行分類,參照不同種樣品各自的規(guī)范、規(guī)程和處理意見書進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚。如果檢測客戶需要將樣品取回,也必須嚴(yán)格遵從樣品處理規(guī)范中的規(guī)定進(jìn)行樣品的取回,如果樣品存儲一定期限后再由客戶取回,需要經(jīng)過申請、審核和批準(zhǔn)后才可以取回樣品。如果樣品已經(jīng)過了保存期,就需要實(shí)驗(yàn)室和送檢單位進(jìn)行溝通,共同處理樣品。在樣品進(jìn)行處理時,管理員要做好記錄。

            

       7.樣品的安全

      樣品管理的每一步,尤其是對樣品的檢測、儲存和處理,都需要遵守嚴(yán)格的保密制度,加強(qiáng)對樣品相關(guān)信息的保密工作。儲存的樣品無特別指令不能隨意動用,對于有特別指令的樣品,需要滿足相關(guān)要求,確保達(dá)標(biāo)。同時,在樣品接收、流轉(zhuǎn)、儲存、處理和信息管理等步驟,需采取相應(yīng)的防護(hù)措施,保證樣品不被破壞,機(jī)密信息不會泄漏。

             

      檢測實(shí)驗(yàn)室樣品管理要注意以下幾點(diǎn):

      ①樣品管理要制度化、規(guī)范化;     

      ②樣品管理應(yīng)建立唯一性標(biāo)識;

      ③ 嚴(yán)格審查樣品狀態(tài);

      ④切實(shí)做好樣品存儲和清理工作;    

      a.樣品存儲是樣品管理的重點(diǎn)內(nèi)容。   

      b.應(yīng)建符合產(chǎn)品特點(diǎn)的存樣室。     

      c.嚴(yán)把樣品的出入庫關(guān)。    

      d.嚴(yán)格執(zhí)行樣品銷毀工作。

      ⑤加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核工作:

       

      實(shí)驗(yàn)室樣品管理一直是實(shí)驗(yàn)室管理的關(guān)鍵部分,樣品管理是為了保證檢測數(shù)據(jù)的真實(shí)有效性。樣品管理水平的高低,能夠體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理的整體水平以及檢測權(quán)威。實(shí)驗(yàn)室需要對樣品實(shí)行制度化、程序化、規(guī)范化的管理流程,確保樣品的質(zhì)量。樣品管理工作十分細(xì)小瑣碎,有很多細(xì)節(jié)需要注意。在管理過程中,需要一定的耐心,經(jīng)過長時間的日積月累獲得更多的經(jīng)驗(yàn),全面提高樣品管理工作的效果,加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室樣品管理對機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證、行業(yè)認(rèn)證,實(shí)驗(yàn)室自身能力建設(shè),以及實(shí)驗(yàn)室管理水平的提高至關(guān)重要。

      編輯:songjiajie2010

       
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