手機(jī)版
34.CNAS-CL07:2011版發(fā)布后，對檢測實(shí)驗(yàn)室不確定度評定的要求如何掌握，是否嚴(yán)格執(zhí)行“檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有能力對每一項(xiàng)有數(shù)值要求的測量結(jié)果進(jìn)行測量不確定度評估”?
答：CL07是要求類文件，必須嚴(yán)格執(zhí)行。
35.在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小，合理嗎?如游標(biāo)卡尺分辨率為0.02mm，CMC表示為U=12μm(k=2)，行嗎?
答：這個(gè)例子是可以的，校準(zhǔn)分度值0.02mm的游標(biāo)卡尺，讀數(shù)與刻線不重合時(shí)，可以估讀至0.01mm，校準(zhǔn)結(jié)果的CMC可以是12μm。
36.檢測報(bào)告的內(nèi)容通常不給出測量不確定度，可否？
答：檢測報(bào)告是否給出不確定度，要根據(jù)情況而定，CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實(shí)驗(yàn)室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實(shí)驗(yàn)室不需要在所有檢測報(bào)告上報(bào)告不確定度，但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備對每個(gè)出具數(shù)值的檢測結(jié)果進(jìn)行不確定度評估的能力。
37.部分實(shí)驗(yàn)室，特別是第一方的實(shí)驗(yàn)室，對來自客戶關(guān)于“檢測結(jié)果的不確定度描述”無要求，由于此類評價(jià)相對復(fù)雜，現(xiàn)場如何掌握?
答：按照準(zhǔn)則要求，實(shí)驗(yàn)室要有人員要具備評估測量不確定度的能力，現(xiàn)場評審時(shí)要進(jìn)行考核。即使客戶沒有此類要求，實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)有評估測量不確定度的能力，這是標(biāo)準(zhǔn)的要求，不可缺省。
38.未加蓋CNAS認(rèn)可標(biāo)識的報(bào)告中出現(xiàn)了未認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)，且未加以說明，或報(bào)告未經(jīng)過CNAS認(rèn)可的授權(quán)簽字人簽字而簽發(fā)，是否構(gòu)成不符合項(xiàng)?
答：分情況而定。如果報(bào)告中聲稱獲得了CNAS認(rèn)可，而未獲認(rèn)可項(xiàng)目未注明或簽發(fā)報(bào)告的人員未獲認(rèn)可，則構(gòu)成不符合。如果報(bào)告中出沒有聲稱獲得認(rèn)可，則不構(gòu)成不符合。
39.有被評審方為取得食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定資格,僅申請1-2個(gè)商品,而又涉及的次要、簡單的理化項(xiàng)目，接受對其評審是否恰當(dāng)?
答：按照CNAS-EL-01中對CNAS-RL01中對檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷要求的解釋，如果實(shí)驗(yàn)室僅申請次要項(xiàng)目，是不予以認(rèn)可的。
40.在食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定里申請認(rèn)可產(chǎn)品為水，現(xiàn)場了解是生產(chǎn)用水或養(yǎng)殖用水，能否納入食品范疇來給予推薦認(rèn)可。
答：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的受理權(quán)限是認(rèn)監(jiān)委實(shí)驗(yàn)室部，評審組現(xiàn)場評審時(shí)僅對經(jīng)認(rèn)監(jiān)委受理的申請書中申請的能力是否具備進(jìn)行確認(rèn)。相關(guān)情況應(yīng)在評審報(bào)告中說明。
41.建議對標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)定個(gè)時(shí)間規(guī)定，如有一新標(biāo)準(zhǔn)于2011年11月1日實(shí)施，有的實(shí)驗(yàn)室(包括檢查機(jī)構(gòu))在實(shí)施之日后的三個(gè)月內(nèi)進(jìn)行了標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)，但有的實(shí)驗(yàn)室卻在半年或一年后(或更長時(shí)間)才進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)變更申報(bào)。(目的是在開具不符合項(xiàng)或不予確認(rèn)時(shí)有個(gè)可操作的依據(jù)�；\統(tǒng)規(guī)定“及時(shí)申報(bào)”有時(shí)不符實(shí)際情況)
答：CNAS-RL01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》“認(rèn)可變更的要求”中規(guī)定獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室發(fā)生包括標(biāo)準(zhǔn)變更在內(nèi)的一系列變更，應(yīng)立即通知CNAS。“立即”的含義是應(yīng)在一個(gè)月內(nèi)申報(bào)。在目前正在修訂的RL01中已明確具體時(shí)限。
42.標(biāo)準(zhǔn)變更申請已提交CNAS后，如檢測方法無實(shí)質(zhì)性變化，可否在檢測報(bào)告中注明后繼續(xù)使用CNAS標(biāo)識?
答：不可以。必須經(jīng)CNAS認(rèn)可后，才可在檢測報(bào)告上使用認(rèn)可標(biāo)識。
43.等同采用國外標(biāo)準(zhǔn)的需要中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可嗎?
答：必須按照中外標(biāo)準(zhǔn)分別認(rèn)可。
44.某實(shí)驗(yàn)室申請的酒精中純度和雜質(zhì)檢測項(xiàng)目，所用的標(biāo)準(zhǔn)為GB***，該國標(biāo)中雜質(zhì)測試引用了某行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)SY***，該行標(biāo)是否需要單獨(dú)拿出認(rèn)可?
答：需要單獨(dú)拿出認(rèn)可。
45.超出預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法，在能力表述時(shí)，何種情況表述為標(biāo)準(zhǔn)方法，何種情況表述為自編方法(標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序SOP)?
答：①通過方法確認(rèn)，能夠按照標(biāo)準(zhǔn)方法標(biāo)準(zhǔn)檢測/校準(zhǔn)時(shí)，可以表述為標(biāo)準(zhǔn)方法。②通過確認(rèn)，需要修改采用標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可。
46.被認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范中，其內(nèi)容較為簡單，其引用或執(zhí)行其他標(biāo)準(zhǔn)(按項(xiàng)目執(zhí)行)，這個(gè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否要申請認(rèn)可。
答：要申請認(rèn)可。
47.關(guān)于標(biāo)準(zhǔn)的表述申報(bào)的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標(biāo)準(zhǔn)?例如：申報(bào)“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標(biāo)準(zhǔn)(方法)中列入了氣相色譜-質(zhì)譜法，快速檢測，高效液相等多種方法。
①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定
GB/T 5009.104-2003，
②動(dòng)物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留高效液相的測定GB/T 5009.163-2003，
③植物性食品中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，
④蔬菜中有機(jī)磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測
GB/T 5009.199-2003，
⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學(xué)品殘留量的測定氣相色譜-質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
答：一個(gè)參數(shù)可以申報(bào)多種方法標(biāo)準(zhǔn)，但檢測對象應(yīng)準(zhǔn)確界定。
48.在評審中，常遇到通用準(zhǔn)則作為認(rèn)可項(xiàng)目，但無具體標(biāo)準(zhǔn)/方法，無具體作業(yè)指導(dǎo)書。
答：原則上僅申請通用方法準(zhǔn)則的項(xiàng)目，不予認(rèn)可。因?yàn)樗械臋z測活動(dòng)，大都不能直接將樣品放在儀器上檢測，而是要先經(jīng)過樣品處理、樣品制備等過程，這些過程直接影響到檢測結(jié)果。
49.如果以產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)申請認(rèn)可，那么現(xiàn)場評審時(shí)，除了確認(rèn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中申請的參數(shù)外，對產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中其他內(nèi)容如何評審能力，還需確認(rèn)嗎?
答：認(rèn)可評審的是檢測/校準(zhǔn)能力，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)需要確認(rèn)的也是實(shí)驗(yàn)室申請的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中涉及的檢測能力的內(nèi)容，對于產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中不涉及檢測能力的內(nèi)容不在認(rèn)可評審范圍內(nèi)。
50.以下超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以認(rèn)可?超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)的是否可以作為偏離?是否應(yīng)該作為非標(biāo)方法?認(rèn)可參數(shù)在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的參數(shù)之外；檢測對象在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的范圍之外；用其他儀器代替的，如用ICP代替原子吸收。
答：以上都屬超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)，此種情況實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)，評審組應(yīng)核查非標(biāo)方法確認(rèn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，并對非標(biāo)方法的技術(shù)可靠性進(jìn)行全面分析。
51.很多國外的法規(guī)被認(rèn)可，這些法規(guī)與檢測方法無關(guān)聯(lián)，實(shí)驗(yàn)室將法規(guī)與自選的檢測方法捆綁認(rèn)可，暗示CNAS承認(rèn)被捆綁的檢測方法檢測結(jié)果符合所列法規(guī)的要求，而那些檢測方法中并沒有規(guī)定可以檢測那些物質(zhì)。
答：目前法規(guī)可與檢測方法標(biāo)準(zhǔn)一同認(rèn)可，但沒有檢測方法，不能單獨(dú)認(rèn)可法規(guī)。有些法規(guī)出臺時(shí)，一些限定物質(zhì)還沒有具體的檢測方法，因此實(shí)驗(yàn)室需要選擇合適的方法，并按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。
52.如何解決認(rèn)可申請中使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)方法(如，使用環(huán)境有害物質(zhì)化學(xué)檢測中的美國EPA標(biāo)準(zhǔn)廣泛地在紡織、玩具等領(lǐng)域中的能力申請)在本領(lǐng)域中申請的問題。
答：①實(shí)驗(yàn)室要按非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。②如果是參考使用其他領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)，則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制作業(yè)指導(dǎo)書，并同時(shí)進(jìn)行認(rèn)可。
53.WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書是否可作為不符合項(xiàng)/觀察項(xiàng)的判定依據(jù)?
答：不可以，因?yàn)?/span>SOP是評審員在評審時(shí)遵照執(zhí)行的文件，是對評審提出的要求，不是實(shí)驗(yàn)室建立管理體系的依據(jù)，也不是評審依據(jù)。
54.對于理化檢測實(shí)驗(yàn)室，沒有試樣制備能力的試驗(yàn)室如何掌控?是否需要限制或說明?對于申請含有焊接等前期樣品制備的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室沒有焊接能力的時(shí)候如何處理?因?yàn)楹附庸に嚂绊懞笃谠囼?yàn)的結(jié)果。
答：需要在限制范圍欄說明不做樣品制備。
55.對于沒有樣品加工的實(shí)驗(yàn)室需要特別關(guān)注，盡管儀器設(shè)備很準(zhǔn)，但是樣品加工出現(xiàn)錯(cuò)誤將會是顛覆性的問題，是否可以作為分包處理?
答：如果樣品加工直接影響到檢測結(jié)果，而實(shí)驗(yàn)室又不具備樣品加工能力時(shí)，應(yīng)按如下處理：①若檢測標(biāo)準(zhǔn)中包含樣品加工的要求，則在限制范圍欄加以限制。②若檢測標(biāo)準(zhǔn)中不包含樣品加工的要求，則在說明欄加以說明。
56.對于力學(xué)性能的拉伸、布洛維硬度、沖擊等的參數(shù)和能力限制問題：例如沖擊試驗(yàn)有沖擊能量、沖擊試樣類型、沖擊試驗(yàn)溫度等；對于布氏硬度試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)有多達(dá)21個(gè)標(biāo)尺(試驗(yàn)力和壓頭直徑的組合)，有的試驗(yàn)室值能做其中一個(gè)標(biāo)尺，有的實(shí)驗(yàn)室可以做很多標(biāo)尺，但是好多評審過的試驗(yàn)室沒有限制，拉伸試驗(yàn)也是一樣的，是否需要限制?
答：需要限制。應(yīng)準(zhǔn)確界定實(shí)驗(yàn)室的能力，對于不具備的能力要加以限制。
57.在評審中，常遇到已獲認(rèn)可的項(xiàng)目(如等級保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)評估)，但實(shí)驗(yàn)室沒有作業(yè)指導(dǎo)書，且認(rèn)可項(xiàng)目沒有限制(一般限制第五級)。
答：評審員在現(xiàn)場評審時(shí)，應(yīng)對其不具備的能力進(jìn)行限制。例如IP等級，對于沒有相應(yīng)設(shè)備的等級不能認(rèn)可，應(yīng)在限制范圍中加以限制。評審組有權(quán)對已認(rèn)可的項(xiàng)目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應(yīng)限制。
58.對于主要租用企業(yè)的設(shè)備和場地開展檢測的，或與其他機(jī)構(gòu)以業(yè)務(wù)收入分成方式進(jìn)行檢測項(xiàng)目合作(如完全利用他人的設(shè)備、場地甚至人員)的，相應(yīng)項(xiàng)目是否不能被認(rèn)可?
答：不能認(rèn)可此種情況
59.新版實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可評審工作指導(dǎo)書4.4.12條款規(guī)定：“評審組長須在現(xiàn)場評審前將評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審策劃的情況向項(xiàng)目主管匯報(bào)”。具體的匯報(bào)內(nèi)容和方式應(yīng)該如何?如：是否需報(bào)書面或電子版的材料?評審員及組長是否還需上報(bào)《現(xiàn)場評審策劃方案表》?目前各評審組做法也一不同。等，希望明確一下，統(tǒng)一起來。
答：可以是紙質(zhì)版，也可以是電子郵件。報(bào)評審材料時(shí)不再要求報(bào)“評審策劃方案表”，CNAS-WI14-01中已刪除了此表。
60.現(xiàn)場評審時(shí)發(fā)現(xiàn)缺少儀器設(shè)備，是開具不符合項(xiàng)還是取消相應(yīng)參數(shù)(非整個(gè)項(xiàng)目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設(shè)備，開不符合，關(guān)閉材料提供新買設(shè)備照片和發(fā)票復(fù)印件是否可以?有的實(shí)驗(yàn)室造假。
答：視具體情況而定。如果缺少的是主要設(shè)備，則不予推薦認(rèn)可。如果缺少的是輔助設(shè)備，且在整改期內(nèi)實(shí)驗(yàn)室能夠采購到儀器設(shè)備，并且完成相應(yīng)工作，可以開不符合項(xiàng)，但要現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作，或整改驗(yàn)收不合格，則對相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。
缺少設(shè)備的不符合，不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗(yàn)收，現(xiàn)場跟蹤驗(yàn)證，需要時(shí)，還要考慮安排現(xiàn)場試驗(yàn)。
食品微生物檢測，您的實(shí)驗(yàn)小管家。。。
