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      美國食品安全新法規(guī)草案解析及對策

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2013-08-28  來源:食品安全導(dǎo)刊  瀏覽次數(shù):302
      核心提示:2013 年1 月4 日,美國FDA 就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》兩項食品安全條例頒布草案,預(yù)計將于年內(nèi)正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析, 分析了對我國食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響,并提出了建議和對策。
       美國食品安全新法規(guī)草案解析及對策
      ■ 楊衛(wèi)海 吳量 孫錚 孟昭宇 黃島出入境檢驗檢疫局

      摘 要:2013 年1 月4 日,美國FDA 就《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》兩項食品安全條例頒布草案,預(yù)計將于年內(nèi)正式對外頒布。本文對兩項草案進行了解析, 分析了對我國食品農(nóng)產(chǎn)品輸美企業(yè)的影響,并提出了建議和對策。

      關(guān)鍵詞:食品安全 HACCP 對策
      2013 年1 月4 日,美國FDA 頒布《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防措施》和《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》2 個新的法規(guī)草案,預(yù)計將于年內(nèi)正式對外頒布。這是美國食品安全現(xiàn)代化法案(FSMA)正式實施以來第一批發(fā)布的基礎(chǔ)性配套法規(guī)草案,其主旨思想是建立以預(yù)防為基礎(chǔ)的現(xiàn)代食品安全體系。該法案須于2013 年5 月16 前進行反饋,并預(yù)計于年內(nèi)正式對外頒布。
      1 新法規(guī)草案解析

      《食品的良好加工規(guī)范和危害分析以及基于風(fēng)險的預(yù)防措施》對危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防性控制措施作出了新規(guī)定, 要求企業(yè)基于風(fēng)險確定并采取預(yù)防措施將危害的產(chǎn)生降至最低或避免發(fā)生。此前,美國要求輸美水產(chǎn)品、果蔬汁等企業(yè)必須建立國際HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)體系,新法規(guī)草案同HACCP 一脈相承,同根共本,所以這部法規(guī)草案實際上是將HACCP 理念納入官方強制性規(guī)定。它不要求企業(yè)都建立起HACCP 體系,但要求所有輸美食品企業(yè)都踐行其基礎(chǔ)理念和要求。《關(guān)于未經(jīng)加工水果和蔬菜的安全種植、采摘、包裝和暫存標(biāo)準(zhǔn)》主要對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等五個方面做出了細(xì)致規(guī)定。

      2 新法案實施對輸美食品企業(yè)的影響
      美國是我國食品的主要出口市場,約占我國出口食品的10%。據(jù)統(tǒng)計,我國2012 年共出口美國食品約200 多萬噸,同比增長約0.6%,其中山東2012 年出口美國食品50 多萬噸,約占全國的1/4。一旦法規(guī)正式實施,將直接對我國輸美食品產(chǎn)生影響。
      2.1 主要影響
      一是涉及面廣,一是成本增加。據(jù)調(diào)查,由于該法案對輸美出口食品企業(yè)的設(shè)施設(shè)備、人員培訓(xùn)、管理體系、監(jiān)督執(zhí)行等諸多方面做出了更為具體的要求,約有50% 以上的輸美企業(yè)需要對人員強化培訓(xùn)、調(diào)整車間布局、建立管理體系等,初步估算生產(chǎn)管理成本平均增加約20%。二是準(zhǔn)入門檻提高。該法案將對輸美企業(yè)再注冊審核的范圍從生產(chǎn)加工管理體系延伸到種植管理體系,要求企業(yè)對農(nóng)作物種植到食品加工的每個食品供應(yīng)環(huán)節(jié)均建立預(yù)防性措施,且美國FDA 將至少三年一次定期現(xiàn)場審核企業(yè)過程措施的有效性和溯源性。
      2.2 影響特點

      一是影響范圍廣。根據(jù)新法規(guī)要求,輸美食品企業(yè)均需建立危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施,而目前我國只有水產(chǎn)品、果蔬汁、罐頭等個別產(chǎn)品700 余家食品企業(yè)按照美國FDA 法規(guī)要求強制建立了HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)體系。據(jù)統(tǒng)計,該法規(guī)一旦正式實施,預(yù)計全國將有3000 多家食品企業(yè)需要建立危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施。二是應(yīng)對時間短。法案從頒布草案到實施預(yù)留給我國輸美出口食品企業(yè)的應(yīng)對時間不足1 年,而法案中對農(nóng)業(yè)用水、動物源性土地改良劑、健康和衛(wèi)生、種植區(qū)域內(nèi)動物管理以及設(shè)備、工具和建筑物等方面要求均需進行研究學(xué)習(xí)、建立體系并不斷完善,耗時較長。例如,輸美蔬菜出口企業(yè),蔬菜種植基地需要重新評估建設(shè),僅農(nóng)業(yè)用水一項檢測不達(dá)標(biāo)需采取水處理措施改進水質(zhì)甚至需要重新選址開辟新的種植基地,那么對土壤、種植區(qū)域動物管理、工具和建筑物以及對應(yīng)有效體系等方面全部需要重新檢測驗證和規(guī)劃建設(shè),應(yīng)對時間將大大增加。

      3 建議和對策

      目前,歐美經(jīng)濟形勢疲軟,我外貿(mào)出口形勢亦不容樂觀, 針對美國新法規(guī)對中國食品出口企業(yè)影響,輸美食品企業(yè)負(fù)責(zé)人和地方檢驗檢疫部門建議。

      一是檢驗檢疫、農(nóng)業(yè)部和地方政府與企業(yè)需盡快針對法規(guī)草案中的條款特別是強制性措施開展評估和研究,并加強與美國食品藥物管理局官方的溝通,密切關(guān)注其食品新規(guī)實施最新發(fā)展動態(tài),及時提出中方的意見建議,避免中國輸美食品注冊和出口工作遭遇被動。。

      二是農(nóng)業(yè)、商務(wù)、檢驗檢疫等部門應(yīng)加強合作,加強技術(shù)幫扶,盡快結(jié)合法規(guī)草案對我國輸美出口食品企業(yè)開展培訓(xùn), 指導(dǎo)企業(yè)建立和完善與美國食品藥物管理局對等的危害分析和基于風(fēng)險的預(yù)防措施,認(rèn)真做好輸美食品注冊和監(jiān)管工作, 提升企業(yè)國際市場競爭力。

      三是輸美食品企業(yè)應(yīng)提早強化源頭管理意識,建立完善種植管理體系,以滿足美國新法規(guī)的要求,確保順利應(yīng)對美國FDA 注冊檢查和審核。同時,加強與客戶的溝通合作和信息交流,提前做好相關(guān)的審核確認(rèn)工作,保證新規(guī)實施后產(chǎn)品順利出口。
      同時,中國可根據(jù)實際情況,部分或等同采用發(fā)達(dá)國家制定的、正在實施并且效果良好的技術(shù)法規(guī),這將會加快中國技術(shù)法規(guī)的制定,并縮短中國與發(fā)達(dá)國家的差距,加快與美國法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)接軌。以國際標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)制定的各種食品法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、檢疫措施等,對保護中國的人與動植物的健康也具有積極意義。

         美國食品安全新法規(guī)草案解析及對策.pdf

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