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      ISO9001:2015的26個(gè)變化要點(diǎn)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2015-10-16
      核心提示:1、結(jié)構(gòu)的變化:ISO發(fā)布的一個(gè)指導(dǎo)文件,ISO/IECDirectives2013。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件,叫做AnnexSL。這其實(shí)是一個(gè)管
       

      1、結(jié)構(gòu)的變化:

      ISO發(fā)布的一個(gè)指導(dǎo)文件,“ISO/IEC Directives 2013”。該指導(dǎo)文件中有一個(gè)規(guī)范性的附件,叫做“Annex SL”。這其實(shí)是一個(gè)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)模版,即“標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)”。以ISO9001為代表的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn),都將遵循這一標(biāo)準(zhǔn)模板格式,請記住現(xiàn)在標(biāo)準(zhǔn)的格式,以后的標(biāo)準(zhǔn)也都是這個(gè)格式了。

      第一章 – 范圍(Scope

      第二章 – 規(guī)范性引用文件(Normative references

      第三章 – 術(shù)語和定義(Terms and definitions

      第四章 – 組織的環(huán)境(Context of the organization

      第五章 – 領(lǐng)導(dǎo)力(Leadership

      第六章 – 計(jì)劃(Planning

      第七章 – 支持(Support

      第八章 – 運(yùn)行(Operation

      第九章 – 績效評價(jià)(Performance evaluation

      第十章 – 改進(jìn)(Improvement

      2、把產(chǎn)品和服務(wù)并列,而不是在2008版中說明的:本標(biāo)準(zhǔn)所出現(xiàn)的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。

      3、新增:4.1 理解組織及其背景和4.2理解相關(guān)方的需求和期望,這是之后所有標(biāo)準(zhǔn)都新增的條款,也是標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)條款,請深刻理解其中的含義。

      4、明確提出質(zhì)量管理體系的邊界以確定范圍(4.3),請關(guān)注確定范圍的三個(gè)方面:背景、相關(guān)方、產(chǎn)品和服務(wù)。范圍是文件化信息。

      5、關(guān)于刪減:不在局限在2008版的第7章。

      6、領(lǐng)導(dǎo)力請關(guān)注a-j2008版標(biāo)準(zhǔn)的新增部分,尤其是hj的要求。

      7、新增質(zhì)量方針的溝通,方針需保持文件化信息。

      8、取消了管理者代表的具體要求,內(nèi)容合并到最高管理者的職責(zé)當(dāng)中。

      9、新增6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,實(shí)際上2008版中預(yù)防措施的升級版,對應(yīng)了,不在出現(xiàn)預(yù)防措施這一條款。

      10、目標(biāo)需保持文件化的信息。

      11、在7.1.1總則當(dāng)中,請關(guān)注獲取資源要考慮的兩個(gè)方面:

      a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和局限;

      b) 需要從外部供方獲取什么。

      12、和2008版不同,7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境中增加了社會和心理方面的因素。

      13、刪除了對計(jì)算機(jī)軟件的確認(rèn)要求。

      14、新增7.1.6 組織知識,請關(guān)注其中知識管理的要求。

      15、將“能力、培訓(xùn)和意識“分為”能力“和”意識“兩部分,弱化培訓(xùn)的要求。

      16、對于”溝通“,請重點(diǎn)關(guān)注溝通的五要素。

      17、對質(zhì)量手冊不在作為條款硬性要求。

      18、顧客溝通注意新增的兩條:顧客財(cái)產(chǎn)和應(yīng)急措施。

      19、將設(shè)計(jì)與開發(fā)的評審、驗(yàn)證、確認(rèn)合并成開發(fā)控制,明確三者根據(jù)需要可以調(diào)整。

      20、新增8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制,強(qiáng)化對外包的控制,請重點(diǎn)關(guān)注8.4.1。

      21、合并了7.5.17.5.2,弱化了對“特殊過程”的具體要求。

      22、在8.5.3 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)中增加了外部供方,請注意“注”對財(cái)產(chǎn)的的說明。

      23、在8.5.4防護(hù)中,請注意“注”對防護(hù)內(nèi)容的說明。

      24、增加8.5.5交付后的活動。

      25、增加8.5.6變更控制。

      26、刪除了8.2.3過程的監(jiān)視和測量。

      編輯:foodnews

       
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