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      ISO9001:2008標準條款8.2.2的對比與理解

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2011-11-16  來源:食品伙伴網(wǎng)
      核心提示:ISO9001:2008標準條款8.2.2的對比與理解。
      8.2.2 內(nèi)部審核
      組織應(yīng)按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:
      a)     符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;
      b)     得到有效實施與保持。
      組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。
      應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。
      應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見4.2.4)
      負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。
      注:作為指南,見GB/T 19011。
      以上是2008版條款內(nèi)容。
      與2000版條款的對比:
      標號
      2008版條款
      2000版條款
      注釋
      第2段
      第1句
      組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。
      考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果,組織應(yīng)對審核方案進行策劃。
      修改
      第3段
      應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定審核的策劃、實施、形成記錄以及報告結(jié)果的職責和要求。
       
      增加
      第4段
      應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見4.2.4)
      策劃和實施以及報告結(jié)果和保持記錄(見4.2.4)的職責和要求應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。
      修改
      第5段
      第1句
      負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
      負責受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。跟蹤活動應(yīng)包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告。
      修改
      注:作為指南,參見GB/T19011。
      注:作為指南,參見GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3
      修改
      分析與理解:
      本條款要求組織編制程序文件,對其質(zhì)量管理體系進行定期的,即有計劃的審核。內(nèi)部審核的目的是: 使體系滿足標準的要求及作為一種重要的管理手段及時發(fā)現(xiàn)問題,進行糾正和預(yù)防;同時在第二、第三方 審核前作好準備;并作為一種重要的自我改進機制,使體系保持有效性、不斷改進、不斷完善。內(nèi)部質(zhì)量體系審核的程序一般是:
       (1)審核方案的策劃和計劃;
       (2)審核的準備,包括查閱文件編寫檢查表;
       (3)審核的實施,首末次會議和現(xiàn)場審核;
       (4)開具不合格報告與審核報告;
       (5)糾正和糾正措施的跟蹤驗證等。
       此外,審核應(yīng)由“與被審核工作無直接責任的人員”進行。內(nèi)部質(zhì)量審核報告應(yīng)作為管理評審的輸入之一,內(nèi)審做得越好,管理評審會更有實效。
       GB/T19011 提供了審核的實施指南可進一步參閱執(zhí)行。
      編輯:foodqa

       
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