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      不符合情況糾正措施管理程序,供參考

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-10-14  來(lái)源:食品質(zhì)量管理公眾號(hào)  作者:食品論壇網(wǎng)友 蓑笠翁123 分享
      核心提示:不符合情況糾正措施管理程序,供參考
         一、目的
       
        通過(guò)采取糾正措施,消除不合格原因,防止不合格再發(fā)生,保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善,以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。
       
        二、適用范圍
       
        本程序適用于廠在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中對(duì)不合格所采取的糾正措施的制訂、實(shí)施與驗(yàn)證。
       
        三、職責(zé)
       
        質(zhì)檢部負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的管理。
       
        相關(guān)部門負(fù)責(zé)制訂并實(shí)施相應(yīng)的糾正措施。
       
        負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)糾正措施的審批、監(jiān)督、協(xié)調(diào)以及資源配置 。
       
        四、工作程序
       
        1、對(duì)存在的不合格應(yīng)采取糾正措施,以消除不合格原因,防止 不合格再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。
       
        2、識(shí)別不合格
       
       。1)不合格包括產(chǎn)品、過(guò)程和體系的不合格,應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn) 行識(shí)別。包括:
       
        ①過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)廠(或標(biāo)準(zhǔn))規(guī)定值時(shí);
       
       、陬櫩捅г箷r(shí);
       
       、蹆(nèi)審、管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí);
       
       、芄┓疆a(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí);
       
        ⑤其他不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或體系文件規(guī)定的情況;
       
       、薷鞑块T信息反饋(管理數(shù)據(jù)和信息)的分析結(jié)果。
       
        (2)將上述信息填寫在《糾正/預(yù)防措施處理單》第一欄。
       
        3、實(shí)際(潛在)質(zhì)量問(wèn)題分類
       
       。1)A類質(zhì)量問(wèn)題
       
        指產(chǎn)品致命及嚴(yán)重故障、重大質(zhì)量事故、嚴(yán)重影響產(chǎn)品性能的問(wèn)題、引起顧客抱怨的問(wèn)題、 批量返工報(bào)廢的問(wèn)題以及多次重復(fù)出現(xiàn)的B類質(zhì)量問(wèn)題。
       
       。2)B類質(zhì)量問(wèn)題。
       
        指對(duì)產(chǎn)品性能影響不大、不會(huì)引起顧客很大爭(zhēng)議的問(wèn)題、生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偶然、一般性的 問(wèn)題、責(zé)任部門明確且能自行及時(shí)處理或經(jīng)歸口部門協(xié)調(diào)即可處理的問(wèn)題。
       
        4、對(duì)不合格采取的臨時(shí)措施
       
       。1)由質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)量信息依相關(guān)的規(guī)定評(píng)審不合格。A類問(wèn)題報(bào)管理者代表。
       
       。2)對(duì)顧客的問(wèn)題,營(yíng)銷部應(yīng)記錄,并協(xié)同相關(guān)部門及時(shí)答復(fù),或迅速提供現(xiàn)場(chǎng)服務(wù) ,提高顧客滿意度。
       
       。3)對(duì)其他問(wèn)題(綜合性質(zhì)量問(wèn)題),由質(zhì)量部提出措施(建議),填寫《糾正/預(yù)防措 施處理單》,按程序處理。
       
        5、確定不合格的原因
       
        質(zhì)檢部組織,以數(shù)據(jù)和事實(shí)為依據(jù),采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)方法,確定不合格的原因。
       
        (1)A類問(wèn)題,根據(jù)管理者代表批示,由質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對(duì)已發(fā)生的不合格原 因進(jìn)行調(diào)查,并判定責(zé)任部門。必要時(shí),將調(diào)查結(jié)果形成《質(zhì)量問(wèn)題專題分析報(bào)告》。
       
       。2)B類問(wèn)題,由質(zhì)量部責(zé)成責(zé)任部門查明不合格的原因。
       
        6、糾正措施的制訂
       
       。1)糾正措施的制訂,必須以利于體系的持續(xù)改進(jìn)和確保顧客的要求(包括潛在需求)得到滿足為前提。
       
       。2)質(zhì)檢部組織責(zé)任部門制訂A類不合格的糾正措施,填寫《糾正/預(yù)防措施計(jì)劃表》。必要時(shí)報(bào)負(fù)責(zé)人審批,并組織相關(guān)部門實(shí)施。
       
       。3)對(duì)綜合性質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)提交質(zhì)量例會(huì)討論,劃分責(zé)任部門,確定相關(guān)的糾正措施,責(zé)任部門制定糾正措施實(shí)施,報(bào)質(zhì)量部。其中綜合性質(zhì)量問(wèn)題包括:
       
       、佼a(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查中的質(zhì)量問(wèn)題;
       
        ②顧客在訂貨會(huì)或有關(guān)服務(wù)中對(duì)產(chǎn)品的意見(jiàn)和建議;
       
        ③廠內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量考核中的質(zhì)量問(wèn)題等。
       
        (4)與過(guò)程測(cè)量相關(guān)的糾正措施
       
        本廠的特殊特性工序、關(guān)鍵工序以及特殊過(guò)程,一般采用X-R圖進(jìn)行控制。通過(guò)對(duì)圖中均值點(diǎn)和極差點(diǎn)分布趨勢(shì)的分析和過(guò)程能力指數(shù)計(jì)算,找出實(shí)際過(guò)程能力與規(guī)定值的差距,確定需采取糾正措施的時(shí)機(jī),及時(shí)發(fā)出《糾正/預(yù)防措施處理單》,由責(zé)任部門分析原因,確定必要的措施。
       
       。5)針對(duì)不合格原因,在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上確定適當(dāng)?shù)募m正措施,若問(wèn)題涉及多個(gè)部門,由質(zhì)量部協(xié)調(diào),生產(chǎn)計(jì)劃部將其納入計(jì)劃,由廠實(shí)施。
       
        7、糾正措施的實(shí)施和跟蹤
       
       。1)責(zé)任部門應(yīng)嚴(yán)格按計(jì)劃實(shí)施糾正措施。
       
       。2)質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)糾正措施實(shí)施的進(jìn)展情況進(jìn)行跟蹤、督促、檢查、協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。
       
        (3)在實(shí)施過(guò)程中,若出現(xiàn)意外的情況或產(chǎn)生更有效的措施時(shí),責(zé)任部門應(yīng)向質(zhì)量部門提出改進(jìn)計(jì)劃,經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。
       
        8、記錄糾正措施實(shí)施結(jié)果,作為管理評(píng)審的輸入。
       
        9、糾正措施有效性評(píng)價(jià)
       
       。1)糾正措施實(shí)施后,在管理者代表主持下,質(zhì)檢部組織相關(guān)部門對(duì)實(shí)施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)和確認(rèn)。
       
       。2)對(duì)實(shí)施有效的糾正措施結(jié)果,如涉及文件修改時(shí),由技術(shù)部或質(zhì)檢部按規(guī)定作出永久性更改。
       
       。3)實(shí)施結(jié)果未能達(dá)到計(jì)劃要求的,應(yīng)重復(fù)以上工作程序,直至結(jié)果滿意為止。
       
        10、考核
       
        質(zhì)檢部于年終對(duì)未完成糾正措施的部門和完成糾正措施有效的部門,按規(guī)定予以獎(jiǎng)懲。
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