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GB/T42753-2023《實時熒光定量PCR 儀性能評價通則》于2023年12月1日正式開始實施。該標準于2023年5月23日發(fā)布，是首個關(guān)于PCR的國家標準。
國家標準《實時熒光定量PCR儀性能評價通則》由TC124（全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準化技術(shù)委員會）歸口，TC124SC6（全國工業(yè)過程測量控制和自動化標準化技術(shù)委員會分析儀器分會）執(zhí)行，主管部門為中國機械工業(yè)聯(lián)合會。主要起草單位為中國檢驗檢疫科學研究院、北京市科學技術(shù)研究院分析測試研究所（北京市理化分析測試中心）、蘇州百源基因技術(shù)有限公司、中國計量科學研究院、上海市計量測試技術(shù)研究院、西安天隆科技有限公司、蘇州雅睿生物技術(shù)股份有限公司、上海宏石醫(yī)療科技有限公司、杭州博日科技股份有限公司、鯤鵬基因（北京）科技有限責任公司、杭州晶格科學儀器有限公司、圣湘生物科技股份有限公司、安圖實驗儀器（鄭州）有限公司、深圳華大智造科技股份有限公司、上海科源電子科技有限公司、安徽皖儀科技股份有限公司、黑龍江省計量檢定測試研究院、麥成長（北京）生物技術(shù)有限公司、中國疾病預防控制中心營養(yǎng)與健康所、譜尼測試集團股份有限公司、甘肅國研檢驗檢測有限公司。
該項標準規(guī)定了實時熒光定量 PCR儀的要求、評價方法和評價報告。適用于實時熒光定量 PCR儀的性能評價,包括醫(yī)用臨床診斷用熒光定量PCR儀和一般分析用熒光定量PCR儀。其他基于聚合酶鏈式反應原理定量或定性分析靶核酸片段的裝置參考改標準文件執(zhí)行。并在附錄當中給出了具有參考性的資料，包括儀器升降溫循環(huán)程序和樣本測試孔位排布、熒光參比溶液的制備方法、兩組數(shù)據(jù)顯著差異的判斷方法、報告格式示例。
