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      實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督的那些重點(diǎn)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2024-06-28
      核心提示:實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督
       一、監(jiān)督內(nèi)容的2個主要方面

      實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督內(nèi)容應(yīng)包括2個主要方面:

      1、被監(jiān)督人員的能力;

      2、人員所從事實(shí)驗(yàn)活動時的符合性。

      一般理解中第1條也可涵蓋第2條。


       二、人員能力監(jiān)督的14個方面

      實(shí)驗(yàn)室人員能力包括初始能力(人員監(jiān)督)和持續(xù)能力(人員監(jiān)控,此處不談,與監(jiān)督類似)。

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對從事實(shí)驗(yàn)活動人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督,并基于風(fēng)險評估,對相關(guān)人員的持續(xù)能力后續(xù)進(jìn)行監(jiān)控和評價。

      被監(jiān)督人員的能力,包括但不限于:

      a)要求、標(biāo)書和合同評審能力;

      b)方法開發(fā)、修改、驗(yàn)證和確認(rèn)能力;

      c)運(yùn)用檢驗(yàn)方法進(jìn)行測試的能力;

      d)識別和監(jiān)控環(huán)境設(shè)施條件的能力;

      e)試劑或消耗性材料的驗(yàn)收、評估和制備能力;

      f)適用時,良好特定操作能力;

      g)不確定度評定能力;

      h)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)操作、評估和維護(hù)能力;

      i)紙質(zhì)或電子文檔管理能力;

      j)安全識別、防護(hù)和救護(hù)能力

      k)突發(fā)事件應(yīng)變和處理能力;

      1)檢驗(yàn)檢測風(fēng)險分析能力;

      m)實(shí)驗(yàn)廢棄物處置能力;

      n)分析結(jié)果,包括符合性聲明或意見和解釋的能力。

      但也絕非所有人都需要具有以上能力,而是根據(jù)不同崗位,不同人員具備其所從事工作的相關(guān)能力。例如合同評審一般是業(yè)務(wù)人員需要具備的能力,實(shí)驗(yàn)室具體檢測人員不一定必須具備。


      三、針對人員在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動時的符合性進(jìn)行監(jiān)督的7個方面

      進(jìn)行實(shí)驗(yàn)活動的符合性時,可從以下方面考慮:

      a)人員資格的是否符合要求;

      b)儀器設(shè)備操作是否符合要求

      c)樣品處理及處置是否符合要求;

      d)檢驗(yàn)檢測操作是否符合要求;

      e)原始記錄模板、編制填寫等是否符合要求;

      f)數(shù)據(jù)處理是否正確;

      g)簽發(fā)報告的是否符合要求。

      編輯:songjiajie2010

       
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      關(guān)鍵詞: 監(jiān)督
       

       
       
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