體系文件在編寫(xiě)過(guò)程中應(yīng)注意以下三個(gè)問(wèn)題：

（1）先進(jìn)性和經(jīng)濟(jì)性

有的基礎(chǔ)薄弱的實(shí)驗(yàn)室，在按照認(rèn)可準(zhǔn)則的要求編寫(xiě)體系文件時(shí)，擔(dān)心今后難以施行。為促進(jìn)質(zhì)量管理的科學(xué)性、先進(jìn)性，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)堅(jiān)持認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，嚴(yán)格對(duì)各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的控制。同時(shí)，考慮到管理成本，體系的實(shí)際運(yùn)作既要符合要求，又要合理、實(shí)用、可操作，盡可能降低運(yùn)行成本。

（2）系統(tǒng)性和一致性

體系文件呈金字塔型結(jié)構(gòu)，所有的文件都共存于一個(gè)系統(tǒng)，文件之間相互關(guān)聯(lián)、相互引用。質(zhì)量手冊(cè)是綱領(lǐng)性文件，其他文件都不能有與他不符或矛盾的地方，而只能是它的細(xì)化、展開(kāi)或具體化。在文本的表現(xiàn)形式上，應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，按照同一規(guī)則編號(hào)。

（3）符合性和權(quán)威性

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件的內(nèi)容應(yīng)符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求，不能隨意裁減質(zhì)量要求。作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要有可靠的技術(shù)依據(jù)，符合相關(guān)規(guī)范性文件的要求。體系文件應(yīng)履行起草、審核、批準(zhǔn)手續(xù)、由責(zé)任部門編號(hào)、印刷、發(fā)布，明確文件解釋人，確立并維護(hù)其在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的“法規(guī)”地位，而不僅僅是在文件中包含批準(zhǔn)人的姓名這一形式。

質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，先編哪個(gè)比較好？

質(zhì)量管理體系文件化是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的基礎(chǔ)。體系文件化不是單純的文字工作，而是伴隨著體系的策劃、建立、記錄著體系從建立、試運(yùn)行到不斷完善的發(fā)展歷程。

如果先寫(xiě)手冊(cè)，對(duì)要素、過(guò)程的原則性描述難以體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理的特色；如果先寫(xiě)程序文件，沒(méi)有手冊(cè)作指導(dǎo)，不確定因素多，編寫(xiě)效率受到影響。

為此，很多實(shí)驗(yàn)室采取了“齊頭并進(jìn)”的辦法。成立體系文件編寫(xiě)小組，由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)，學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則和質(zhì)量管理知識(shí)以及先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)，深入理解和掌握認(rèn)可準(zhǔn)則。在初步確定組織機(jī)構(gòu)、部門職能和人員職責(zé)以后，根據(jù)RB/T214-2017《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》等文件要求以及實(shí)際工作的需要，討論確定需編寫(xiě)的程序文件目錄，由質(zhì)量主管執(zhí)筆編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)，由參與過(guò)程和活動(dòng)的人員分頭編寫(xiě)程序文件。