按照《保健食品注冊管理辦法》第二十條規(guī)定，擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，并向確定的檢驗機構提供功能研發(fā)報告。
功能研發(fā)報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發(fā)報告中說明理由并提供相關的資料。
申請人應注意保健食品的定義和特點，對一些是治療作用或偏重于治療作用的功能，不屬于保健食品審批的保健功能。國家食品藥品監(jiān)督管理局正在組織制訂《保健食品新功能申報指南》(暫定名)，指導申請人研發(fā)新的保健功能，也規(guī)范新保健功能的審評。
