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      藥品說明書-萬艾可

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-07-25
      核心提示:【關(guān)鍵字】藥品說明書;萬艾可;勃起;降低;劑量;萬艾可 【 全 文 】 【別名】 西地那非, 檸檬酸喜地納芬,偉哥, 萬艾可 【外文名】Sildenafil, Viagra 【藥理作用】 本品為1998年月4月美國首次上市的第1個口服抗陽萎藥。許多研究業(yè)已證明。一氧化氮(NO)是引起海綿體平滑
      【關(guān)鍵字】藥品說明書;萬艾可;勃起;降低;劑量;萬艾可
      【 全 文 】
      【別名】 西地那非, 檸檬酸喜地納芬,偉哥, 萬艾可
      【外文名】Sildenafil, Viagra
      【藥理作用】 本品為1998年月4月美國首次上市的第1個口服抗陽萎藥。許多研究業(yè)已證明。一氧化氮(NO)是引起海綿體平滑肌松弛和勃起的主要介質(zhì)。本品為磷酸二酯酶(PDE)V選擇性抑制劑,能增強在性刺激下NO釋放引起的陰莖勃起生理反應(yīng)。NO從神經(jīng)末梢和內(nèi)皮細胞釋放出來與海綿體平滑肌上的受體結(jié)合,激活細胞內(nèi)可溶性鳥苷酸環(huán)化酶,后者在Mn2+參與下,促使三磷酸鳥苷(GTP)變?yōu)榄h(huán)單磷酸鳥苷(cGMP),cGMP激活蛋白激酶G(PKG)和小部分蛋白激酶A(PKA),激活的PKG和PKA通過活化Ca2+泵使細胞內(nèi)游離Ca2+水平降低,從而導致海綿體平滑肌松弛,動脈血流入,陰莖充血、堅硬、勃起。在人海綿體組織和血管平滑肌中存在PDE V,能使cGMP水解為GMP,阻斷使陰莖勃起的NO-cGMP途徑。本品為PDE V選擇性抑制劑,能防止cGMP的降解,從而能加強性興奮的陰莖勃起反應(yīng)。體外試驗表明,本品對PDE V的選擇性超過對PDE其他同工酶。它對涉及心臟收縮的PDEⅢ無作用,但在較高劑量時能抑制存在于視網(wǎng)膜內(nèi)的PDEⅥ,影響視覺。
      【藥代動力】 本品口服吸收迅速,30~120min達血藥峰值,1h內(nèi)奏效。生物利用度約40%。食物能明顯降低本品吸收速度、程度和作用的發(fā)生。本品在肝臟主要經(jīng)CYP 3A4介導代謝為活性代謝物,約80%經(jīng)糞便排泄,13%由尿排泄,在精液中排泄不到0.001%。母體藥物和活性代謝物的半衰期均為4h。65歲以上老年男性、肝功能不全和腎功能嚴重損害病人,清除率降低。
      【適應(yīng)癥】 適用于治療男性勃起障礙。
      【用法用量】成年男性推薦啟始劑量50mg,于性活動前約1h口服,以后的劑量按反應(yīng)程度增減,最大劑量100mg;最大給藥頻率,1次/d。 65歲以上老年病人、肝和腎功能不全病人以及服用CYP 3A4抑制劑病人,起始劑量為25mg。
      【不良反應(yīng)】 臨床試驗中最常見的不良反應(yīng)為頭痛、面部潮紅、消化不良和肌肉疼痛,其次為鼻塞、腹瀉、頭暈和皮疹。偶見短暫性視力異常,通常為色辨別力損害或?qū)饷舾行栽黾,發(fā)生率100mg劑量常高于50mg劑量。 本品的不良反應(yīng)有嚴重心臟事件(包括心肌梗死、突然心臟病死亡、室性心律失常、腦血管出血、短暫缺血性發(fā)作、高血壓),癲疒間發(fā)作、憂慮、異常勃起(疼痛、勃起持續(xù)超過6h)、血尿、復(fù)視、短暫性視喪失、視力降低、眼滲血、眼燒灼、眼腫脹、眼內(nèi)壓升高、視網(wǎng)膜血管病或出血、玻璃體脫離/牽引和斑點性水腫。上述嚴重心臟事件大部分發(fā)生
      【注意事項】 (1)本品須在醫(yī)生指導下使用。(2)最近發(fā)生過中風和心臟病發(fā)作、低血壓或某些罕見的遺傳性眼病和色素性視網(wǎng)膜炎病人禁用。(3)本品禁止與NO供體(如任何一種短效或長效硝酸酯類藥物)合用,因為已有本品與NO供體合用引起嚴重低血壓而導致死亡的報告。(4)有嚴重心血管病既往史不宜于性活動和嚴重肝損害病人,禁用本品。(5)本品具有全身血管舒張作用,能使健康志愿者仰臣位血壓短暫降低(平均最大降低1.1/0.7kPa),盡管這種不良反應(yīng)于正常情況下大多數(shù)病人很少發(fā)生,但必須謹慎,應(yīng)細致考慮潛在心血管病的病人,使用本品是否會引起這種不良反應(yīng),特別是在結(jié)合性欲活動時。此外下列病人禁用本品:最近6個月內(nèi)發(fā)生過心肌梗死、中風或危及生命的心律失常病人;靜止時高血壓病人(BP大于22.7/14.7kPa);心衰或引起不穩(wěn)定型心絞痛的冠狀動脈病人。(6)嚴重腎損害、陰莖異常(成角型、海綿體纖維化、纖維性海綿體炎)、易發(fā)生異常勃起的病人(鐮刀細胞貧血、多發(fā)性骨髓瘤、白血。、活動性消化性潰瘍和出血癥病人慎用。(7)本品上市以來,勃起持續(xù)時間超過4h或異常勃起的不良反應(yīng)報道雖少,但勃起持續(xù)如超過4h,應(yīng)立即求醫(yī)。(8)西咪替丁、紅霉素、酮康唑、伊曲康唑和米貝雷地(mile-phdil)等CYP 3A4抑制劑能減少本品代謝,增加本品血藥濃度。利福平是臨床上最強的CYP 3A亞族酶誘導劑,能增強CYP 3A4活性,降低本品的作用。(9)本品與高效抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療(HAART)可能發(fā)生相互作用,因為在HAART方案中,一般包括使用的蛋白酶抑制也是CYP 3A4抑制劑,能加強本品的作用,增加本品不良反應(yīng)的可能。接受HAART病人,本品現(xiàn)行的推薦啟始劑量為25mg。(10)本品與氨氯地平5mg或10mg口服合用有累加降壓效應(yīng),病人收縮壓和舒張壓分別平均附加降低1.1kPa(8mmHg)和0.9kPa(7mmHg)與其他抗高血壓藥的相互作用尚未見報道。
      【規(guī)格】 片劑:每片含本品25mg、50mg或100mg。
       

       

       
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