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      藥品說(shuō)明書(shū)-乳酸左旋氧氟沙星

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2007-07-20
      核心提示:【關(guān)鍵字】藥品說(shuō)明書(shū);氧氟沙星;感染;發(fā)生;合用;乳酸左旋氧氟沙星 【 全 文 】 【別名】 左旋氧氟沙星 ;可樂(lè)必妥片劑 ;利復(fù)星;左氧氟沙星片,可樂(lè)必妥,來(lái)立星,來(lái)立信,乳酸左旋氧氟沙星 【外文名】Levofloxacin , Cravit Tablets , LVFX 【性狀】 本品為白色薄膜衣片

      【關(guān)鍵字】藥品說(shuō)明書(shū);氧氟沙星;感染;發(fā)生;合用;乳酸左旋氧氟沙星
      【 全 文 】
      【別名】 左旋氧氟沙星 ;可樂(lè)必妥片劑 ;利復(fù)星;左氧氟沙星片,可樂(lè)必妥,來(lái)立星,來(lái)立信,乳酸左旋氧氟沙星

      【外文名】Levofloxacin , Cravit Tablets , LVFX

      【性狀】 本品為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色至淡黃色。

      【藥理毒理】
      本品具有廣譜抗菌作用,抗菌作用強(qiáng),對(duì)多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和流感嗜血桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、淋病奈瑟菌等革蘭陰性菌有較強(qiáng)的抗菌活性。對(duì)金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和肺炎支原體、肺炎衣原體也有抗菌作用,但對(duì)厭氧菌和腸球菌的作用較差。
      本品為氧氟沙星的左旋體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍。其作用機(jī)制是通過(guò)抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶的活性,阻止細(xì)菌DNA的合成和復(fù)制而導(dǎo)致細(xì)菌死亡。

      【藥代動(dòng)力學(xué)】
      口服后吸收完全,相對(duì)生物利用度接近100%。單劑量空腹口服0.1g和0.2g后,血藥峰濃度(Cmax)分別達(dá)1.36mg/L和3.06mg/L,達(dá)峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。血消除半衰期(t1/2β)約為5.1~7.1小時(shí)。蛋白結(jié)合率約為30%~40%。
      本品吸收后廣泛分布至各組織、體液,在扁桃體、前列腺組織、痰液、淚液、婦女生殖道組織、皮膚和唾液等組織和體液中的濃度與血藥濃度之比約在1.1~2.1之間。
      本品主要以原形自腎排泄,在體內(nèi)代謝甚少?诜48小時(shí)內(nèi)尿中排出量約為給藥量的80%~90%。本品以原形自糞便中排出少量,給藥后72小時(shí)內(nèi)累積排出量少于給藥量的4%。

      【適應(yīng)癥】
      適用于敏感菌引起的:
      1.泌尿生殖系統(tǒng)感染,包括單純性、復(fù)雜性尿路感染、細(xì)菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)。
      2.呼吸道感染,包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發(fā)作及肺部感染。
      3.胃腸道感染,由志賀菌屬、沙門(mén)菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。
      4.傷寒。
      5.骨和關(guān)節(jié)感染。
      6.皮膚軟組織感染。
      7.?dāng)⊙Y等全身感染。

      【用法用量】
      口服。 成人常用量:
      1.支氣管感染、肺部感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程7~14日。
      2.急性單純性下尿路感染:一次0.1g,一日2次,療程5~7日;復(fù)雜性尿路感染:一次0.2g,一日2次,或一次0.1g,一日3次,療程10~14日。
      3.細(xì)菌性前列腺炎:一次0.2g,一日2次,療程6周。
      成人常用量為一日0.3~0.4g,分2~3次服用,如感染較重或感染病原體敏感性較差者,如銅綠假單胞菌等假單胞菌屬細(xì)菌感染的治療劑量也可增至一日0.6g,分3次服。
      4.針劑:100mg-200mg/次,Bid,滴速:30滴/min左右。
      5.小兒劑量:5-10mg/(kg.d),分1-2次。

      【不良反應(yīng)】
      1.胃腸道反應(yīng):腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
      2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
      3.過(guò)敏反應(yīng): 皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應(yīng)較少見(jiàn)。
      4.偶可發(fā)生:
      (1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識(shí)混亂、幻覺(jué)、震顫。
      (2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。
      (3)靜脈炎。
      (4)結(jié)晶尿,多見(jiàn)于高劑量應(yīng)用時(shí)。
      (5)關(guān)節(jié)疼痛。
      5.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准?xì)胞降低,多屬輕度,并呈一過(guò)性。

      【禁忌癥】對(duì)本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

      【注意事項(xiàng)】
      1.由于目前大腸埃希菌對(duì)氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn),應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本,參考細(xì)菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。
      2.本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生,宜多飲水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。
      3.腎功能減退者,需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。
      4.應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應(yīng)或其他過(guò)敏癥狀需停藥。
      5.肝功能減退時(shí),如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除,血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用,并調(diào)整劑量。
      6.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時(shí)需仔細(xì)權(quán)衡利弊后應(yīng)用。
      7.偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報(bào)告,如有上述癥狀發(fā)生,須立即停藥,直至癥狀消失。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】
      動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用,但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

      【兒童用藥】
      本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數(shù)種幼齡動(dòng)物時(shí),可致關(guān)節(jié)病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

      【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應(yīng)用。

      【藥物相互作用】
      1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導(dǎo)致結(jié)晶尿和腎毒性。
      2.喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細(xì)胞色素P450結(jié)合部位的競(jìng)爭(zhēng)性抑制,導(dǎo)致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少,血消除半衰期(t1/2()延長(zhǎng),血藥濃度升高,出現(xiàn)茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對(duì)茶堿的代謝雖影響較小,但合用時(shí)仍應(yīng)測(cè)定茶堿類(lèi)血藥濃度和調(diào)整劑量。
      3.本品與環(huán)孢素合用,可使環(huán)孢素的血藥濃度升高,必須監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血濃度,并調(diào)整劑量。
      4.本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對(duì)后者的抗凝作用增強(qiáng)較小,但合用時(shí)也應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者的凝血酶原時(shí)間。
      5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。
      6.本品可干擾咖啡因的代謝,從而導(dǎo)致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長(zhǎng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性。
      7.含鋁、鎂的制酸藥、鐵劑均可減少本品的口服吸收,不宜合用。
      8.本品與非甾體類(lèi)抗炎藥芬布芬合用時(shí),偶有抽搐發(fā)生,因此不宜與芬布芬合用。
      9.本品與口服降血糖藥合用可能會(huì)引起血糖失調(diào),因此用藥過(guò)程中應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

      【規(guī)格】片劑: 0.1g, 針劑:100mg/100ml.

       

       

       
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