食品添加劑的毒性,尤其是合成食品添加劑一般都有毒性,為達到安全使用的目的,需要進行安全毒理學評價,制定具有法規(guī)效力的標準,推薦使用量。 具體過程如下:動物毒性實驗一般包括急性毒性實驗、亞急性毒性實驗和慢性毒性實驗。
①急性毒性實驗: 指給予一次較大劑量后,對動物體產生的作用進行判斷。可考察受試物質在攝入后短時間內所呈現的毒性,從而判斷對動物的致死量(LD)或半致死量(LD50)。 LD50 指能使一群實驗動物中毒致死一半數量所需要的劑量。同一種物質對不同動物的LD50不相同,甚至相差較大。對食品添加劑動物一般采用大白鼠或小白鼠,經口服測定LD50,常根據大白鼠的LD50 將受試物質的毒性分為以下6 級(mg/kg)。極劇毒<1,劇毒1-50,中等毒性50-500,低毒性500-5000,相對無毒5000-15000,實際無毒>15000。
②亞急性毒性實驗: 指在急性毒性實驗的基礎上,進一步檢驗被測試物質的對性對重要器官或生理功能的影響,以及估計發(fā)生這些影響的相應劑量,并為慢性毒性實驗做準備。其實驗內容與慢性毒性實驗一樣,但實驗期相對較短,一般為3個月左右。
③慢性毒性實驗: 指研究在少量被測試物的長期作用下所呈現的毒性,從而確定被測試物質的最大無作用量和中毒閾劑量。 慢性毒性實驗在確定被測試物能否作為食品添加劑使用上有重要的決定作用。最大無作用量(MNL),又稱為最大無效量,指長期攝入被測試物仍無任何中毒現象的每日攝入量(mg/kg 體重)。中毒閾劑量是指最低中毒劑量,指能引起機體某種輕微中毒的最低劑量。
④特殊實驗:對動物實驗中的一些可疑現象,要進一步確診需要進行的實驗,如繁殖實驗、致癌實驗、致突變實驗、致畸實驗、致敏實驗等。
⑤食品添加劑使用標準的確定 (1)通過慢性毒性實驗得到最大無作用量; (2)動物數據用于人體,考慮到個體或品種的差異,需要一個安全系數,一般縮小100倍; (3)MNL/100 就可得到人體每日允許攝入量(mg/kg 體重)--ADI 值; (4)ADI×平均體重得到每日允許攝入總量(A); (5)進行膳食調查,確定膳食中含有被測試物的每日攝入量(C),再分別計算出每種食品含有該物質的最高含量(D),從而制定出某種食品添加劑在某種食品中的最大使用量(E)。