《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，“有下列情形之一的，為假藥：
（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；
�。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
�。ㄒ唬﹪�(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
�。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾�(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；
�。ㄈ┳冑|(zhì)的；
�。ㄋ模┍晃廴镜�；
（五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的；
（六）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。”