�。�1）藥品名稱，包括通用名、曾用名、商品名、化學(xué)名等，并說(shuō)明該藥品的主要成份及其化學(xué)名稱和結(jié)構(gòu)式等；復(fù)方制劑都應(yīng)標(biāo)明主要成份。
（2）性狀，按藥典等的要求進(jìn)行描述。
（3）適應(yīng)癥，指適于應(yīng)用該藥品的病癥范圍。
�。�4）用法用量，用法應(yīng)明確、詳細(xì)地列出，如口服、肌內(nèi)注射、靜脈滴注、外用、噴霧吸入等。如果沒(méi)有特別說(shuō)明，一般標(biāo)明的劑量為成年人的常用劑量，并以藥品的含量為單位標(biāo)明。若小兒或老人使用，須按規(guī)定進(jìn)行折算。
�。�5）不良反應(yīng)，指在按規(guī)定劑量正常應(yīng)用該藥品的過(guò)程中產(chǎn)生的有害而非所期望的反應(yīng)，如與治療無(wú)關(guān)的副作用、毒性和過(guò)敏反應(yīng)等。
（6）禁忌癥，列出禁止應(yīng)用該藥品的人群或疾病情況，并闡明其原因。
�。�7）注意事項(xiàng)，說(shuō)明使用該藥品時(shí)必須注意的問(wèn)題，如服藥期間的飲食禁忌、需要慎用的情況、用藥過(guò)程中需要觀察的情況和用藥對(duì)臨床檢驗(yàn)的影響等。
（8）孕婦及哺乳期婦女用藥，著重說(shuō)明該藥品對(duì)妊娠過(guò)程的影響以及對(duì)受乳嬰兒的影響，并寫(xiě)明可否應(yīng)用本品及用藥注意。
�。�9）藥物相互作用，列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥物并說(shuō)明相互作用的結(jié)果及合并用藥的注意事項(xiàng)。
�。�10）規(guī)格，包括藥品最小計(jì)量單位的含量及每個(gè)包裝所含藥品的數(shù)量。
（11）貯存，指藥品的貯存條件，包括溫度、濕度、明暗等。
（12）有效期，指該藥品被批準(zhǔn)的使用期限。
（13）批準(zhǔn)文號(hào)，指國(guó)家批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號(hào)。
�。�14）生產(chǎn)企業(yè)，指生產(chǎn)該藥品的企業(yè)，包括名稱、地址等。
此外，在有可靠的實(shí)驗(yàn)或文獻(xiàn)依據(jù)時(shí)，應(yīng)客觀、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、兒童用藥、老年患者用藥、藥物過(guò)量等項(xiàng)，否則說(shuō)明書(shū)中不再保留該項(xiàng)標(biāo)題。
中藥說(shuō)明書(shū)，應(yīng)列明藥品名稱、主要成份、性狀、功能與主治、用法與用量、規(guī)格、貯藏、有效期等項(xiàng)。其中主要成份項(xiàng)，指處方中所含的主要藥味、有效部位或有效成分。另外對(duì)于藥理作用、不良反應(yīng)、禁忌癥、注意事項(xiàng)等事項(xiàng)的內(nèi)容，可按藥品實(shí)際情況客觀、科學(xué)地書(shū)寫(xiě)。若其中有些項(xiàng)目缺乏可靠的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，則可以不寫(xiě)，說(shuō)明書(shū)中不保留該項(xiàng)標(biāo)題。