一、人員及時間內容填寫
在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員;檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。
二、樣品信息的填寫
在樣品記錄中應詳細包含所有的樣品信息,在檢測記錄中可只記錄樣品名稱和實驗室樣品唯一性編號,以及樣品到達實驗室后的處置記錄。
三、依據的檢測方法的填寫
在不引起混淆的情況下,可只記錄方法的標準代號及發(fā)布年號或依據的文件名稱、編號及發(fā)布年號。如果要記錄實驗室標準操作規(guī)程,此時可只記錄名稱、文件編號及版本號。當依據的文件中規(guī)定有多個方法時,應準確記錄方法名稱或章條號,確保方法依據的唯一性。
四、儀器設備及標準物質填寫
1、 記錄主要的直接出具數據的關鍵設備,如果實驗室認為其他設備也很重要,也應記錄。通常,應記錄使用的儀器設備名稱、儀器設備的唯一性編號,必要時還應記錄量值溯源信息; 2、 記錄所使用的標準物質及質控物質的名稱、有證標準物質的編號及其有效期,標準溶液的標準值及有效期,必要時還要記錄儲備液的有效期、使用液的有效期。
五、重要配件試劑藥品和工具填寫
必要時,應記錄檢測中使用的重要配件(如色譜柱及其規(guī)格型號)、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。
檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別,確保不會漏記,必要時可與有關人員討論確定。
六、環(huán)境條件填寫
檢測方法對環(huán)境條件有要求,實驗室要記錄檢測當時的環(huán)境條件。
記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測當時的環(huán)境條件滿足方法標準的要求。因此,檢測人員在檢測開始前,應經過對環(huán)境條件滿足方法要求的判斷,確認滿足要求之后記錄。
七、檢測過程記錄
1、通常,檢測依據的方法文件中對過程有詳細的規(guī)定,實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程,用以證明檢測過程滿足依據文件的要求。示例: 某方法文本要求樣品在烘箱中(105+5)℃條件下烘干2h。 實驗室應記錄烘干開始時間、烘干結束時間、開始的溫度、中間溫度、烘干結束溫度5個數據,用以證明烘干過程滿足方法要求。 2、 設計過程記錄表單時,可將文字描述部分固定,留出數字空白處,檢測人員在記錄時,只需填寫數據即可。通常,至少在一段時間內,儀器設置的條件記錄不會改變,這些記錄可固定。 3、 校準過程記錄,應記錄校準曲線設置的濃度點的濃度,儀器響應信號值、校準函數及相關系數表達式或圖形。必要時(如果有),還應有校準曲線滿足質量控制要求的結果評價記錄。 4、 據獲取及計算轉換、數據修約及結果的最終表達過程記錄,數據的獲取記錄從儀器上直接獲取的圖表來表示。在不引起混涌的情況下,可直接記錄最后(修約后的)結果,數據計算轉換可用公式表達。 5、質量控制記錄,必要時(如果有),應有質量控制及結果滿足要求的評價記錄。 在化學定量分析領域,通常的質量控制記錄包括回收率、重復性、空白等,記錄的內容包括方法回收率、重復性限的要求,本次檢測的回收率和重復性誤差,以及滿足要求的評價。 6、必要時,還應有測量不確定度評定的結果記錄、方法檢出限、定量限、結果解釋及意見等記錄。
在記錄中以簽名的方法記錄完成該項工作的人員;檢測時間應記錄某檢測項目的開始檢測時間和檢測結束時間。
二、樣品信息的填寫
在樣品記錄中應詳細包含所有的樣品信息,在檢測記錄中可只記錄樣品名稱和實驗室樣品唯一性編號,以及樣品到達實驗室后的處置記錄。
三、依據的檢測方法的填寫
在不引起混淆的情況下,可只記錄方法的標準代號及發(fā)布年號或依據的文件名稱、編號及發(fā)布年號。如果要記錄實驗室標準操作規(guī)程,此時可只記錄名稱、文件編號及版本號。當依據的文件中規(guī)定有多個方法時,應準確記錄方法名稱或章條號,確保方法依據的唯一性。
四、儀器設備及標準物質填寫
1、 記錄主要的直接出具數據的關鍵設備,如果實驗室認為其他設備也很重要,也應記錄。
五、重要配件試劑藥品和工具填寫
必要時,應記錄檢測中使用的重要配件(如色譜柱及其規(guī)格型號)、對檢測結果有直接影響的重要試劑藥品和工具等。
檢測記錄設計人員應對這些內容進行識別,確保不會漏記,必要時可與有關人員討論確定。
六、環(huán)境條件填寫
檢測方法對環(huán)境條件有要求,實驗室要記錄檢測當時的環(huán)境條件。
記錄環(huán)境條件的目的是為了證明檢測當時的環(huán)境條件滿足方法標準的要求。因此,檢測人員在檢測開始前,應經過對環(huán)境條件滿足方法要求的判斷,確認滿足要求之后記錄。
七、檢測過程記錄
1、通常,檢測依據的方法文件中對過程有詳細的規(guī)定,實驗室應用簡略的、邏輯嚴密的文字記錄實際檢測操作過程,用以證明檢測過程滿足依據文件的要求。