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      實驗室的這些典型問題一定要注意!

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2022-03-24
      核心提示:實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的
      實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以確保檢測報告的質(zhì)量,就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。我們就總結(jié)一系列問題,分享給大家

      問題1:質(zhì)量監(jiān)督員是不是只對自己所監(jiān)督的那次工作內(nèi)容負(fù)責(zé)還是對整個監(jiān)督領(lǐng)域負(fù)責(zé)?

      答案:質(zhì)量監(jiān)督員任職要求1.懂得檢測的目的2.懂得檢測方法和程序3.懂得檢測結(jié)果的判斷監(jiān)督員要對某次監(jiān)督那次的工作內(nèi)容負(fù)責(zé)是肯定的,但是不必要對整個監(jiān)督領(lǐng)域負(fù)責(zé)。對他監(jiān)督的范圍負(fù)責(zé)即可。

       

      問題2:精密儀器設(shè)備是否需要對人員進行操作考核,如何考核呢,一個人可以授權(quán)兩臺不同的操作儀器嗎?

      答案:一個人可以授權(quán)兩臺不同的設(shè)備,精密儀器設(shè)備需要對人員進行操作考核。

      授權(quán)的前提是人具備這種能力,第一個要考核這個人是否會正確的操作這個儀器,第二個要考慮這個人對儀器的校準(zhǔn)狀態(tài)和期間核查,定期維護有一定的知識了解,第三個要考慮這個人實驗?zāi)芰,能不能對這個儀器出具的結(jié)果做一個判斷,例如利用這個儀器做實驗,過程和結(jié)果的考核,按不同步驟給分,綜合一個得分作為考核成績。

       

      問題3:實驗室規(guī)定了管理層由中心主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人組成,也規(guī)定了各自的崗位職責(zé),還需要單獨規(guī)定管理層的職責(zé)嗎?

      答案:這個管理層是有很多崗位組成的集體,他的職責(zé)不是單獨規(guī)定什么職責(zé),而是要明確他的任務(wù)和責(zé)任:

      ①管理層全權(quán)負(fù)責(zé)實驗室的管理

      ②起領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)和作用,要對公正性做出承諾

      ③負(fù)責(zé)管理體系建立和運行,確保管理體系資源得到滿足

      ④制定方針和目標(biāo)

      ⑤確保管理體系融入到實驗室活動中

      ⑥要組織管理評審

      ⑦確保實驗室質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)

      ⑧確保實驗室滿足法律法規(guī)的要求和客戶的要求

      ⑨要提高客戶的滿意度

      ⑩要建立風(fēng)險管理體系

       

      問題4:管理層如何監(jiān)督?管理層之間是需要互相監(jiān)督嗎?

      答案:監(jiān)督的目的是實驗?zāi)芰Φ谋U,管理層如果不承?dān)實驗任務(wù),可以很少涉及監(jiān)督,也可以不涉及監(jiān)督。

      不要想管理層的監(jiān)督,要想管理層之內(nèi)的人員監(jiān)督,要看他們承擔(dān)的工作,根據(jù)工作分析監(jiān)督情況。

      管理層之間不需要相互監(jiān)督,實驗室應(yīng)該是,監(jiān)督員對被監(jiān)督人監(jiān)督,監(jiān)督員之間相互監(jiān)督。

       

      問題5:檢驗檢測機構(gòu)中哪幾類人必須交社保?

      答案:只要是實驗室員工就要交社保,除了退休返聘人員。

       

      問題6:如果法人變更了,法人任命文件也得變嗎?

      答案:法人代表變更了,任命文件是要變更的,由新的法人代表重新來任命,如果新的法人如果完全同意老的法人代表的任命文件,做出聲明,說你原來的任命我都同意,也是可以的。

       

      問題7:關(guān)于定期評審,控制設(shè)施的措施, 要從哪幾個方面進行評審?

      答案:

      ①設(shè)備:是不是有溯源,是否校準(zhǔn)檢定,檢定校準(zhǔn)回來是不是確認(rèn)了,儀器是否由唯一性標(biāo)識,維護是不是有計劃有記錄,檔案是不是規(guī)范,設(shè)備的作業(yè)指導(dǎo)書是不是完整的,設(shè)備是否有故障,故障怎么處理的,設(shè)備運行的環(huán)境條件是否滿足,設(shè)備的修正值/校準(zhǔn)因子是否得到應(yīng)用,設(shè)備的期間核查是否在定時的做。

      ②設(shè)施:一般是出直接結(jié)果的

      (1)設(shè)施配備的是否合適,比如燈的照度

      (2)設(shè)施是否定期維護

      (3)設(shè)施產(chǎn)生的環(huán)境條件,如果跟結(jié)果相關(guān),要記錄并監(jiān)控

      ③總體來看,設(shè)施不能對實驗結(jié)果產(chǎn)生不利影響,要保障實驗的條件。

       

      問題8:老師能舉例講解一下軟件行業(yè)(17020+17025)質(zhì)控、期間核查具體怎么做嗎?

      答案:質(zhì)控可以用比對的方法來做,因為不能做校準(zhǔn)?梢宰鋈藛T比對,儀器比對,實驗室間的比對等等。期間核查也可以做比對,穩(wěn)定的測試對象的再次測試,留樣待測。

       

      問題9:檢測機構(gòu)申請判定標(biāo)準(zhǔn)是否就可以出具檢測結(jié)論?和檢驗機構(gòu)出具的檢測結(jié)論是否一樣?

      答案:

      檢驗報告和檢測報告區(qū)別是很大的。

      檢測機構(gòu)如果申請判定標(biāo)準(zhǔn),判定標(biāo)準(zhǔn)中不帶檢驗方法也是可以直接用的,不需要申請,如果帶檢驗方法,那是要申請認(rèn)可的。

      不是說有判定標(biāo)準(zhǔn)在手上就可以出結(jié)論來著,不是,要看與客戶的約定。

       

      問題10:CMA和CNAS里面關(guān)于鑒定標(biāo)準(zhǔn) 認(rèn)證/認(rèn)可的要求?

      答案:如果是司法鑒定,CNAS是CL08,如果CMA就是RB214+司法鑒定準(zhǔn)則。

      如果是實驗室自己做的一些測試,例如微生物的鑒定,那鑒定的特點就是是或不是,有或者沒有等定性的判斷,那就相當(dāng)于表述性結(jié)果的報告,不用作測量不確定度,只需要找到影響測量不確定的來源就可以了。其他控制要求是一樣的,只是結(jié)果不同,出具的是定性的結(jié)果。 
      編輯:songjiajie2010

       
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