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      檢驗檢測機構(gòu)管理中的20個數(shù)字經(jīng)

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2021-04-21
      核心提示:體系文件常見的4個層次①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)②程序文件(procedure files)③作業(yè)文件(working instructions
       
      體系文件常見的4個層次

      ①質(zhì)量手冊(quality manual/ handbook)

      ②程序文件(procedure  files)

      ③作業(yè)文件(working instructions)

      ④記錄表格(record and form)

      常見的4個唯一性標識

      ①設(shè)備唯一性標識

      ②文件唯一性標識

      ③樣品唯一性標識

      ④報告唯一性標識
      4本管理臺賬

      ①儀器設(shè)備臺賬

      ②計量校準臺賬

      ③樣品報告臺賬

      ④標準物質(zhì)臺賬


      管理體系有效運行的4大標志性管理活動

      ①內(nèi)部審核活動

      ②管理評審活動

      ③質(zhì)量監(jiān)督活動

      ④質(zhì)量控制活動


      檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理的PDCA 4階段循環(huán)

      檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督和質(zhì)量控制活動及過程猶如輪子一樣不斷地旋轉(zhuǎn)循環(huán)前進,不斷改進提升。PDCA循環(huán)由美國戴明博士首創(chuàng),所以又稱戴明輪。

      P-計劃(Plan),建立工作的目標及行動方案。

      D-實施(Do),是指依照計劃推行。

      C-檢查(Check),對實施效果進行檢測并查找缺陷。

       

      A-處理(Action),總結(jié)經(jīng)驗,修訂目標,改進提升。

      需要確認的4類非標準檢測方法

      ①檢驗檢測機構(gòu)采用的非標準檢測方法

      檢驗檢測機構(gòu)自制(設(shè)計)檢測方法

      ③超出其預(yù)定范圍使用的標準方法

      ④經(jīng)過擴充或修改的標準方法

      需要制定的8大計劃

      ①檢定校準計劃

      ②人員培訓(xùn)計劃

      ③內(nèi)部審核計劃

      ④管理評審計劃

      ⑤內(nèi)部質(zhì)控計劃

      ⑥期間核查計劃

      ⑦質(zhì)量監(jiān)督計劃

      ⑧能力驗證計劃

      15個常見崗位設(shè)置

      ①最高管理者

      ②質(zhì)量主管(質(zhì)量負責人)

      ③技術(shù)主管(技術(shù)負責人)

      ④內(nèi)審員

      ⑤質(zhì)量監(jiān)督員

      ⑥文件(資料、檔案)管理員

      ⑦設(shè)備管理員

      ⑧樣品管理員

      ⑨合同評審員

      ⑩標準物質(zhì)管理員

      ⑪檢驗檢測人員

      ⑫投訴受理人員

      ⑬抽采樣人員

      ⑭授權(quán)簽字人

      ⑮意見解釋人

      儀器管理的332要素
      “3”個作業(yè)文件

      ①設(shè)備操作作業(yè)指導(dǎo)書(操作規(guī)程)

      ②設(shè)備維護作業(yè)指導(dǎo)書

      ③設(shè)備期間核查作業(yè)指導(dǎo)書
      “3”個記錄
            ①使用記錄
            ②維護記錄
            ③期間核查記錄
      “2”個標識

           ①管理標識(唯一性編號+設(shè)備名稱+型號規(guī)格+管理人等)
           ②狀態(tài)標識(合格、準用、停用)
      電子文件、記錄和管理“3個加”
           ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)
           ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改
           ③加備:定期備份
      3種規(guī)范的更改
           ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期


      ②記錄更改:記錄當劃改或更改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識


      ③報告更改:更換報告或追加文件,聲明代替原件或補充,保證唯一性

      分包控制3個要素

      ①文件規(guī)定:有分包程序,分包給有資質(zhì)機構(gòu)


      ②客戶同意:書面征得客戶同意


      ③報告標注:注明分包項目、分包機構(gòu)和證書編號

      樣品標識系統(tǒng)的3條內(nèi)容

      ①樣品的唯一性標號

      ②樣品狀態(tài)標識

      ③樣品群組細分的信息(必要時)

      檢驗檢測機構(gòu)3種常見質(zhì)量監(jiān)督工作方式

      ①日常監(jiān)督

      ②考核監(jiān)督

      ③崗前監(jiān)督

      人員培訓(xùn)效果評價的5種形式

      ①理論考試

      ②座談、討論、提問

      ③現(xiàn)場操作(演示)

      ④報告或記錄核查

      ⑤質(zhì)控結(jié)果評價

      檢驗檢測機構(gòu)需要授權(quán)的7類人員

      (授權(quán)應(yīng)明確領(lǐng)域/范圍)


      3類考核授權(quán)(培訓(xùn)后考核合格授權(quán))

      ①抽樣人員

      ②檢測、校準人員

      ③操作重要設(shè)備人員

      4類任命授權(quán)(符合準則規(guī)定條件后任命授權(quán)為崗位工作人員)

      ①授權(quán)簽字人

      ②意見解釋人

      ③內(nèi)審員

      ④質(zhì)量監(jiān)督員

      期間核查常見的7種方式

      ①用參考標準進行核查

      ②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>

      ③使用有證標準物質(zhì)

      ④相同儀器比對

      ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

      ⑥對保留樣品的再檢測

      ⑦協(xié)議標準和方法比對

      儀器設(shè)備的期間核查的9種可選擇的項目/參量

      ①零點檢查

      ②靈敏度

      ③準確度

      ④分辨率

      ⑤測量重復(fù)性

      ⑥標準曲線線性

      ⑦儀器內(nèi)置自校檢查

      ⑧標準物質(zhì)或參考物質(zhì)測試比對

      ⑨儀器說明書列明的技術(shù)指標

      合同評審識別客戶要求接收樣品的7個要點

      ①檢驗依據(jù)及方法

      ②檢驗項目或參數(shù)

      ③完成日期與時限

      ④樣品最終的處理

      ⑤是否分包或偏離

      ⑥是否有附加信息(客戶有要求時)

      ⑦檢測費用及支付

      常見質(zhì)量控制活動的10種常見質(zhì)控方式
      質(zhì)量控制活動分為質(zhì)量控制和外部質(zhì)量控制


      3種外部質(zhì)控方式

      ①能力驗證

      ②測量審核

      ③機構(gòu)間比對


      7種內(nèi)部質(zhì)控方式

      ①標準物質(zhì)驗證

      ②盲樣測試

      ③加標測定回收率

      ④內(nèi)部比對(人員比對、設(shè)備比對、方法比對)

      ⑤留樣復(fù)測

      ⑥建立質(zhì)量控制圖

      ⑦不同特性項目檢測結(jié)果之間關(guān)聯(lián)性的分析

       

      編輯:songjiajie2010

       
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      關(guān)鍵詞: 檢驗
       

       
       
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