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      實(shí)驗(yàn)室評審前期該準(zhǔn)備哪些內(nèi)容?有了這個(gè)清單質(zhì)量負(fù)責(zé)人再也不用頭疼了!

      放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2020-10-21
      核心提示:實(shí)驗(yàn)評審內(nèi)容準(zhǔn)備1、實(shí)驗(yàn)室該有的人員到位情況;2、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員的任命;3、實(shí)驗(yàn)室組

      實(shí)驗(yàn)評審內(nèi)容準(zhǔn)備
      1、實(shí)驗(yàn)室該有的人員到位情況;


      2、實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員的任命;


      3、實(shí)驗(yàn)室組織結(jié)構(gòu)圖;


      4、指定關(guān)鍵管理人員(實(shí)驗(yàn)室經(jīng)理/主管、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、監(jiān)督員、取樣人員)的代理人;


      5、有關(guān)三級文件的建立,如實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件管理、記錄管理、樣品管理、環(huán)境管理、外出抽樣;SOP、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理/標(biāo)準(zhǔn)溶液SOP、實(shí)驗(yàn)室廢棄物管理SOP、食品檢測應(yīng)急預(yù)案等;


      6、實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場使用的所有文件和標(biāo)準(zhǔn)是否受控;


      7、如有分包,分包方名冊及資質(zhì)檔案建立情況;


      8、關(guān)鍵試劑的技術(shù)性驗(yàn)收記錄;


      9、供應(yīng)商評估、資質(zhì)檔案與合格供應(yīng)商名冊的建立;


      10、年度員工培訓(xùn)計(jì)劃;


      11、檢測人員的技術(shù)檔案(含學(xué)歷證明、各類資質(zhì)證明、技術(shù)能力評估表等);


      12、實(shí)驗(yàn)室員工是否接受ISO17025和質(zhì)量管理體系的培訓(xùn);


      13、目前環(huán)境滿足檢測方法/標(biāo)準(zhǔn)的情況;


      14、各不相容區(qū)域是否有隔離以防止交叉污染;


      15、實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵區(qū)域是否有出入授權(quán)標(biāo)識;


      16、所有檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法是否進(jìn)行了方法確認(rèn)/證實(shí),并保存記錄;


      17、如果不同的檢測人員對同一份標(biāo)準(zhǔn)的理解和操作存在不同,是否制定檢測SOP;


      18、定量檢測項(xiàng)目是否有進(jìn)行不確定度評估,提供評估報(bào)告;


      19、需要的儀器設(shè)備是否已經(jīng)到位;


      20、××年度的設(shè)備校準(zhǔn)/維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃是否制定;


      21、需要校準(zhǔn)的設(shè)備是否已經(jīng)送外校準(zhǔn)/檢定;


      22、關(guān)鍵設(shè)備的檔案是否建立;


      23、設(shè)備在使用前是否進(jìn)行了確認(rèn),并有記錄;


      24、設(shè)備校準(zhǔn)/有效狀態(tài)的標(biāo)識狀況;


      25、××年度設(shè)備期間核查計(jì)劃;


      26、抽樣計(jì)劃和程序在抽樣地點(diǎn)是否能夠獲得;


      27、申請書附表準(zhǔn)備,包括以下附表:

        附表1-1:實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人一覽表(中、英文)

        附表1-2:授權(quán)簽字人申請表

        附表2-1:申請的檢測能力范圍(中、英文)

        附表3:實(shí)驗(yàn)室人員一覽表

        附表4-1:檢測實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)配置表

        附表5-1:實(shí)驗(yàn)室參加能力驗(yàn)證/測量審核一覽表

        附表5-2:實(shí)驗(yàn)室參加實(shí)驗(yàn)室間比對一覽表

        附表8:參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的計(jì)劃表

      28、實(shí)驗(yàn)室平面圖;


      29、實(shí)驗(yàn)室所從事活動(dòng)的說明,以及當(dāng)實(shí)驗(yàn)室是法人實(shí)體的一部分時(shí),兩者關(guān)系的說明。(NJTC-QM質(zhì)量手冊有描述);


      30、對申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)/方法現(xiàn)行有效性進(jìn)行的核查情況(提交核查報(bào)告,自行核查時(shí)核查報(bào)告需要包含核查人、時(shí)間、方式、結(jié)果);


      31、對于初次申請認(rèn)可和申請擴(kuò)大認(rèn)可范圍的實(shí)驗(yàn)室,在申請范圍內(nèi),至少參加一次CNAS或其承認(rèn)的機(jī)構(gòu)所組織的能力驗(yàn)證活動(dòng),或CNAS承認(rèn)的實(shí)驗(yàn)室間比對,或CNAS安排的測量審核活動(dòng),且獲得滿意結(jié)果的證據(jù),或?qū)τ诓粷M意結(jié)果能證明已開展了有效糾正措施的證據(jù);


      32、參加實(shí)驗(yàn)室間比對的情況(提交實(shí)驗(yàn)室間比對的結(jié)果和評價(jià));


      33、典型項(xiàng)目的檢測報(bào)告及不確定度評估報(bào)告。 
      編輯:songjiajie2010

       
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