特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范(GCP)實(shí)戰(zhàn)操作研修班
會(huì)議時(shí)間: 2018-04-25 至 2018-04-27結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn): 北京 北京(具體地點(diǎn),開(kāi)會(huì)前7日通知) 主辦單位: 中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)營(yíng)養(yǎng)食品分會(huì)
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2016年11月1日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》),于發(fā)布之日起施行?!兑?guī)范》包含了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“特醫(yī)食品”)臨床試驗(yàn)全過(guò)程,保證臨床研究過(guò)程的科學(xué)性、可靠性,保護(hù)受試者的權(quán)益和人身安全等內(nèi)容。參與試驗(yàn)的所有人員必須接受并通過(guò)本規(guī)范相關(guān)培訓(xùn)且有培訓(xùn)記錄。
日期
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時(shí)間
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演講主題
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演講嘉賓
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4
月
26
日
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9:00-9:20
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開(kāi)幕致辭
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惠魯生
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
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9:20-12:00
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《特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》的制定背景、內(nèi)容及管理;嬰兒配方食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。 |
蔭士安
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所研究員,博士生導(dǎo)師
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-15:30
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》解讀;特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范要求;特醫(yī)食品產(chǎn)品研發(fā)要點(diǎn)、配伍要求及產(chǎn)品療效評(píng)價(jià)。 |
李可基
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授,博導(dǎo)
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15:30-17:00
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特醫(yī)食品安全穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)管理、特醫(yī)食品物性指標(biāo)、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測(cè) |
關(guān)巖
雅培營(yíng)養(yǎng)公司上海研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)
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4
月
27
日
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8:30-9:30
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《特殊食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀;特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)組織實(shí)施要點(diǎn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和臨床評(píng)估標(biāo)準(zhǔn);特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)規(guī)范管理與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查。 |
劉英華
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任
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9:30-11:00
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FSMP臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理 |
顏崇超
恒瑞臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人
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11:00-12:00
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特醫(yī)食品臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)及應(yīng)用實(shí)例 |
郭旭光
方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司(中國(guó)區(qū))生物統(tǒng)計(jì)及發(fā)展團(tuán)隊(duì)副總裁
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-14:30
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《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀 |
于康
北京協(xié)和醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師
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14:30-16:00
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臨床報(bào)告的撰寫(xiě);
FSMP臨床數(shù)據(jù)鏈與送審考量
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尚祚明
北京跨代有限公司總裁兼執(zhí)行長(zhǎng)
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15:30-16:00
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互動(dòng)與答疑
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相關(guān)專(zhuān)家
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總結(jié)
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付萍
中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主任
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日期
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時(shí)間
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演講主題
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演講嘉賓
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4
月
26
日
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9:00-9:20
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開(kāi)幕致辭
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惠魯生
原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)
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9:20-12:00
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《特殊食品驗(yàn)證評(píng)價(jià)技術(shù)機(jī)構(gòu)工作規(guī)范》的制定背景、內(nèi)容及管理;嬰兒配方食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。
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蔭士安
中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所研究員,博士生導(dǎo)師
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-15:30
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《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》解讀;特醫(yī)食品營(yíng)養(yǎng)要求、技術(shù)要求、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求和生產(chǎn)規(guī)范要求;特醫(yī)食品產(chǎn)品研發(fā)要點(diǎn)、配伍要求及產(chǎn)品療效評(píng)價(jià)。
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李可基
北京大學(xué)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院教授,博導(dǎo)
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15:30-17:00
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特醫(yī)食品安全穩(wěn)定性研究、質(zhì)量控制及風(fēng)險(xiǎn)管理、特醫(yī)食品物性指標(biāo)、功效成分、限量成分及違禁添加物檢測(cè)
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關(guān)巖
雅培營(yíng)養(yǎng)公司上海研發(fā)中心研發(fā)總監(jiān)
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4
月
27
日
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8:30-9:30
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《特殊食品腎病臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀;特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)組織實(shí)施要點(diǎn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)和臨床評(píng)估標(biāo)準(zhǔn);特醫(yī)食品臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)規(guī)范管理與臨床試驗(yàn)項(xiàng)目倫理審查。
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劉英華
中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任
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9:30-11:00
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FSMP臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)管理
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顏崇超
恒瑞臨床數(shù)據(jù)科學(xué)中心負(fù)責(zé)人
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11:00-12:00
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特醫(yī)食品臨床驗(yàn)證試驗(yàn)中的統(tǒng)計(jì)學(xué)及應(yīng)用實(shí)例
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郭旭光
方恩醫(yī)藥發(fā)展有限公司(中國(guó)區(qū))生物統(tǒng)計(jì)及發(fā)展團(tuán)隊(duì)副總裁
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12:00-13:30
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午餐\午休
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13:30-14:30
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《特殊食品肌肉衰減綜合征臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》解讀
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于康
北京協(xié)和醫(yī)院營(yíng)養(yǎng)科主任醫(yī)師
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14:30-16:00
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臨床報(bào)告的撰寫(xiě);
FSMP臨床數(shù)據(jù)鏈與送審考量
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尚祚明
北京跨代有限公司總裁兼執(zhí)行長(zhǎng)
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15:30-16:00
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互動(dòng)與答疑
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相關(guān)專(zhuān)家
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總結(jié)
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付萍
中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主任
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①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái),僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性,有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請(qǐng)自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
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