會(huì)議介紹
各有關(guān)單位：
隨著國(guó)家對(duì)于保健食品相關(guān)政策的不斷完善，既有利于整肅保健食品行業(yè)亂象，也有利于幫助消費(fèi)者科學(xué)選擇、理性消費(fèi)保健食品。為消費(fèi)者提供科學(xué)、營(yíng)養(yǎng)、味佳、形美、安全有效，劑型或食品形態(tài)的保健食品產(chǎn)品將為保健食品企業(yè)帶來(lái)更多新的機(jī)遇。
為幫助從事保健食品新產(chǎn)品開發(fā)的專業(yè)人員和相關(guān)企業(yè)解決研發(fā)問題，提高保健食品研發(fā)水平，明確產(chǎn)品技術(shù)審評(píng)的操作要點(diǎn)，控制保健食品項(xiàng)目開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，不斷增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力，提高企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，我單位計(jì)劃于2017年9月8日到10日在北京舉辦“保健食品創(chuàng)新開發(fā)思路與方法及審評(píng)常見問題規(guī)避與解決” 專題研修班。本次研修班邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的國(guó)家保健食品研發(fā)和審評(píng)專家主講，就配方依據(jù)、功效安全、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝技術(shù)等關(guān)鍵問題進(jìn)行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場(chǎng)問答討論的形式深入探討。
會(huì)議日程
（一）、保健食品新產(chǎn)品研發(fā)選項(xiàng)與配方篩選創(chuàng)新研究與產(chǎn)品開發(fā)
★ 為什么做？
解決高發(fā)的健康問題，滿足人們心理、生理需求是保健品研發(fā)的目的；
★ 做什么？
找到研發(fā)好項(xiàng)目/產(chǎn)品：現(xiàn)階段乃至未來(lái)大眾普遍高發(fā)的健康問題和突出的心理生理需求既沒有理想藥物，又缺乏有科技含量的健康產(chǎn)品/項(xiàng)目；目前同類產(chǎn)品中具有配方構(gòu)思新穎或安全性/功效性優(yōu)勢(shì)，能搶占市場(chǎng)份額的產(chǎn)品/項(xiàng)目；
★ 怎么做？
·嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)理論形成科學(xué)依據(jù)充分的配方；
·規(guī)范的研發(fā)技術(shù)篩選安全有效的劑量；
·嚴(yán)格的項(xiàng)目管理評(píng)價(jià)產(chǎn)品開發(fā)流程；
主講專家：潘蘇華 南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授，江蘇省保健食品化妝品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；
（二）、保健食品新產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)要求（企標(biāo)的制定）；
★ 新產(chǎn)品開發(fā)鑒別方法如何確定及準(zhǔn)確闡述？
★ 新產(chǎn)品的理化指標(biāo)如何選擇？
·指標(biāo)值如何制定？
·檢測(cè)方法選擇的合理依據(jù)？
·理化指標(biāo)應(yīng)符合的要求是什么？
★ 新產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)如何選擇？
·指標(biāo)的選擇依據(jù)？
·產(chǎn)品由何原輔料組成？
·產(chǎn)品中哪些主要原料與產(chǎn)品的功能是明確相關(guān)？
·指標(biāo)值的確定依據(jù)與配方、原料質(zhì)量要求、工藝等申請(qǐng)材料的相符性？
·產(chǎn)品生產(chǎn)過程中原料投入量、成分的轉(zhuǎn)移率或損耗？
·多批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)方法的精密度、重現(xiàn)性？
·成分含量與保健功能的相關(guān)性如何把握？
·檢測(cè)方法如何選擇（功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的適用性、重現(xiàn)性）？
★ 新產(chǎn)品的裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差）如何確定？
·不同劑型如何區(qū)分？膠囊、顆粒劑、丸劑、口服液（單劑量～是裝量差異；多劑量～是裝量）、酒（裝量）；
★ 新產(chǎn)品開發(fā)對(duì)全部原輔料的質(zhì)量如何要求？
★ 新產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)以及穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo)的變化情況？
·重點(diǎn)考察指標(biāo)是什么？
·非重點(diǎn)考察指標(biāo)是什么？
★根據(jù)研發(fā)結(jié)果，產(chǎn)品技術(shù)要求如何確定（企標(biāo)的制定）？
主講專家：張小茜 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求審查組審評(píng)專家、北京市藥品檢驗(yàn)所中藥室主任；
（三）、保健食品新開發(fā)產(chǎn)品功能學(xué)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)；
★保健食品新產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)內(nèi)容要點(diǎn)：
·功能學(xué)試驗(yàn)（動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)）的關(guān)注要點(diǎn)？
·標(biāo)簽與說明書的注意要點(diǎn)事項(xiàng)？
·檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合的要求是什么？
·審評(píng)結(jié)果（不批準(zhǔn)原因的統(tǒng)計(jì)與分析）？
·新產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品的主要內(nèi)容？
·新研發(fā)產(chǎn)品的保健功能論證報(bào)告的主要內(nèi)容？
★新研發(fā)保健產(chǎn)品保健功能審評(píng)要點(diǎn)及正反面問題對(duì)研發(fā)者的啟示：
·如何論述與書寫一次性審評(píng)同意批準(zhǔn)的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料？
·如何參考相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料和人群食用評(píng)價(jià)材料的樣品來(lái)
源、檢測(cè)項(xiàng)目、試驗(yàn)操作和結(jié)論等？
·新《辦法》規(guī)定下新開發(fā)保健產(chǎn)品商標(biāo)名和通用名如何合理的命名？
·如何把握產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書樣稿擬定的原料、輔料、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用方法和食用量等內(nèi)容應(yīng)與保健功能論證報(bào)告、保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料的一致性？
·要求補(bǔ)充材料的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料介紹；
·一次性不批準(zhǔn)（槍斃）的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料介紹；
主講專家：潘建平 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品保健功能審查組審評(píng)專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授；
（四）、保健食品新產(chǎn)品劑型與工藝技術(shù)創(chuàng)新研究與產(chǎn)品開發(fā)；
★保健食品研發(fā)配方和工藝要注意的問題；
1、確定配方要注意的問題；
（1） 原料種類遴選要考慮的太多的問題；
▲相同功能不同種類的原料選哪種？要考慮到什么？例如大黃番瀉葉、決明子、
蘆薈、萊菔子等都通便，都是法規(guī)允許使用的原料，怎么取舍？
▲原料種類遴選要考慮成型工藝問題；
·吸濕性問題，吸濕性太強(qiáng)的原料選不選？
▲原料種類遴選要考慮中藥涼熱性問題；
·有功能的原料都是涼性的怎么辦？都是熱性的怎么選？
（2）、原料用量確定對(duì)依據(jù)的把握；
（3）、配方與功能及標(biāo)簽說明書；
·例如改善睡眠，配方只能改善心腎不交失眠，不能改善陰虛火旺失眠怎么辦？研發(fā)報(bào)告和標(biāo)簽說明書怎么寫？
2、研發(fā)工藝要考慮和注意的問題；
·比如配方問題。。。。
★保健食品工藝審評(píng)發(fā)現(xiàn)的正反面問題對(duì)研發(fā)者的啟示；
·一次性審評(píng)同意批準(zhǔn)的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·要求補(bǔ)充材料的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·一次性不批準(zhǔn)（槍斃）的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·申述產(chǎn)品的工藝研發(fā)材料介紹；
主講專家：張宏桂 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品工藝審查組審評(píng)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授/中藥新藥研究中心主任；
會(huì)議嘉賓
潘蘇華 南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授，蘇省保健食品化妝品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；
張小茜 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求審查組審評(píng)專家、北京市藥品檢驗(yàn)所中藥室主任；
潘建平 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品保健功能審查組審評(píng)專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授；
張宏桂 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品工藝審查組審評(píng)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授/中藥新藥研究中心主任；
主辦及參與單位
（國(guó)家）食品行業(yè)生產(chǎn)力促進(jìn)中心
會(huì)議資料
（一）、保健食品新產(chǎn)品研發(fā)選項(xiàng)與配方篩選創(chuàng)新研究與產(chǎn)品開發(fā)
★ 為什么做？
解決高發(fā)的健康問題，滿足人們心理、生理需求是保健品研發(fā)的目的；
★ 做什么？
找到研發(fā)好項(xiàng)目/產(chǎn)品：現(xiàn)階段乃至未來(lái)大眾普遍高發(fā)的健康問題和突出的心理生理需求既沒有理想藥物，又缺乏有科技含量的健康產(chǎn)品/項(xiàng)目；目前同類產(chǎn)品中具有配方構(gòu)思新穎或安全性/功效性優(yōu)勢(shì)，能搶占市場(chǎng)份額的產(chǎn)品/項(xiàng)目；
★ 怎么做？
·嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶I(yè)理論形成科學(xué)依據(jù)充分的配方；
·規(guī)范的研發(fā)技術(shù)篩選安全有效的劑量；
·嚴(yán)格的項(xiàng)目管理評(píng)價(jià)產(chǎn)品開發(fā)流程；
主講專家：潘蘇華 南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院食品質(zhì)量與安全專業(yè)主任、教授，江蘇省保健食品化妝品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)；
（二）、保健食品新產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)要求（企標(biāo)的制定）；
★ 新產(chǎn)品開發(fā)鑒別方法如何確定及準(zhǔn)確闡述？
★ 新產(chǎn)品的理化指標(biāo)如何選擇？
·指標(biāo)值如何制定？
·檢測(cè)方法選擇的合理依據(jù)？
·理化指標(biāo)應(yīng)符合的要求是什么？
★ 新產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)如何選擇？
·指標(biāo)的選擇依據(jù)？
·產(chǎn)品由何原輔料組成？
·產(chǎn)品中哪些主要原料與產(chǎn)品的功能是明確相關(guān)？
·指標(biāo)值的確定依據(jù)與配方、原料質(zhì)量要求、工藝等申請(qǐng)材料的相符性？
·產(chǎn)品生產(chǎn)過程中原料投入量、成分的轉(zhuǎn)移率或損耗？
·多批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)結(jié)果及檢驗(yàn)方法的精密度、重現(xiàn)性？
·成分含量與保健功能的相關(guān)性如何把握？
·檢測(cè)方法如何選擇（功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法的適用性、重現(xiàn)性）？
★ 新產(chǎn)品的裝量差異或重量差異（凈含量及允許負(fù)偏差）如何確定？
·不同劑型如何區(qū)分？膠囊、顆粒劑、丸劑、口服液（單劑量～是裝量差異；多劑量～是裝量）、酒（裝量）；
★ 新產(chǎn)品開發(fā)對(duì)全部原輔料的質(zhì)量如何要求？
★ 新產(chǎn)品功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)以及穩(wěn)定性重點(diǎn)考察指標(biāo)的變化情況？
·重點(diǎn)考察指標(biāo)是什么？
·非重點(diǎn)考察指標(biāo)是什么？
★根據(jù)研發(fā)結(jié)果，產(chǎn)品技術(shù)要求如何確定（企標(biāo)的制定）？
主講專家：張小茜 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求審查組審評(píng)專家、北京市藥品檢驗(yàn)所中藥室主任；
（三）、保健食品新開發(fā)產(chǎn)品功能學(xué)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)；
★保健食品新產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)內(nèi)容要點(diǎn)：
·功能學(xué)試驗(yàn)（動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)）的關(guān)注要點(diǎn)？
·標(biāo)簽與說明書的注意要點(diǎn)事項(xiàng)？
·檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合的要求是什么？
·審評(píng)結(jié)果（不批準(zhǔn)原因的統(tǒng)計(jì)與分析）？
·新產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)包括產(chǎn)品的主要內(nèi)容？
·新研發(fā)產(chǎn)品的保健功能論證報(bào)告的主要內(nèi)容？
★新研發(fā)保健產(chǎn)品保健功能審評(píng)要點(diǎn)及正反面問題對(duì)研發(fā)者的啟示：
·如何論述與書寫一次性審評(píng)同意批準(zhǔn)的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料？
·如何參考相關(guān)規(guī)定進(jìn)行保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料和人群食用評(píng)價(jià)材料的樣品來(lái)
源、檢測(cè)項(xiàng)目、試驗(yàn)操作和結(jié)論等？
·新《辦法》規(guī)定下新開發(fā)保健產(chǎn)品商標(biāo)名和通用名如何合理的命名？
·如何把握產(chǎn)品配方、標(biāo)簽說明書樣稿擬定的原料、輔料、適宜人群、不適宜人群、保健功能、食用方法和食用量等內(nèi)容應(yīng)與保健功能論證報(bào)告、保健功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)材料的一致性？
·要求補(bǔ)充材料的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料介紹；
·一次性不批準(zhǔn)（槍斃）的產(chǎn)品功能評(píng)價(jià)材料介紹；
主講專家：潘建平 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品保健功能審查組審評(píng)專家、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院教授；
（四）、保健食品新產(chǎn)品劑型與工藝技術(shù)創(chuàng)新研究與產(chǎn)品開發(fā)；
★保健食品研發(fā)配方和工藝要注意的問題；
1、確定配方要注意的問題；
（1） 原料種類遴選要考慮的太多的問題；
▲相同功能不同種類的原料選哪種？要考慮到什么？例如大黃番瀉葉、決明子、
蘆薈、萊菔子等都通便，都是法規(guī)允許使用的原料，怎么取舍？
▲原料種類遴選要考慮成型工藝問題；
·吸濕性問題，吸濕性太強(qiáng)的原料選不選？
▲原料種類遴選要考慮中藥涼熱性問題；
·有功能的原料都是涼性的怎么辦？都是熱性的怎么選？
（2）、原料用量確定對(duì)依據(jù)的把握；
（3）、配方與功能及標(biāo)簽說明書；
·例如改善睡眠，配方只能改善心腎不交失眠，不能改善陰虛火旺失眠怎么辦？研發(fā)報(bào)告和標(biāo)簽說明書怎么寫？
2、研發(fā)工藝要考慮和注意的問題；
·比如配方問題。。。。
★保健食品工藝審評(píng)發(fā)現(xiàn)的正反面問題對(duì)研發(fā)者的啟示；
·一次性審評(píng)同意批準(zhǔn)的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·要求補(bǔ)充材料的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·一次性不批準(zhǔn)（槍斃）的產(chǎn)品工藝研發(fā)材料介紹；
·申述產(chǎn)品的工藝研發(fā)材料介紹；
主講專家：張宏桂 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品工藝審查組審評(píng)專家、北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院教授/中藥新藥研究中心主任；
現(xiàn)場(chǎng)掠影
往期回顧
參會(huì)費(fèi)用
2600元/人（含培訓(xùn)、場(chǎng)地、資料），食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
聯(lián)系方式
- 聯(lián)系人：蘇老師
聯(lián)系電話：18153528983
郵箱：meeting@foodmate.net
Q Q ：446616377
聲明：
①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會(huì)議培訓(xùn)信息展示于本平臺(tái)，僅供您搜索。由于會(huì)議/培訓(xùn)的不確定性，有關(guān)報(bào)名等詳細(xì)情況請(qǐng)自行聯(lián)系組織方或主辦方進(jìn)行核實(shí)。
②會(huì)議與培訓(xùn)等相關(guān)活動(dòng)的最終解釋權(quán)完全歸其培訓(xùn)機(jī)構(gòu)或主辦方所有。
嘉賓：
莫彬彬
潘建平
張宏桂
魯公網(wǎng)安備 37060202000128號(hào)
