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      研發(fā)創(chuàng)新 |  安全合規(guī) |  質(zhì)量管理 |  檢驗檢測 |  其他會議 | 

      2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班

      會議時間: 2017-07-28 至 2017-07-30結(jié)束

      會議地點: 中國  第三期廣州班:2017年7月28日-30日(課時兩天,28日全天報到)

      主辦單位:食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

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      會培動態(tài)都知曉

      會議介紹

      各有關(guān)單位:
        近日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局成立特殊食品注冊管理司,開啟了保健食品的注冊管理新篇章。保健食品注冊申請事務的質(zhì)量和效率密切關(guān)系著企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)進程及食藥監(jiān)部門審評、審批工作的科學性和實效性。保健食品注冊專員作為保健食品企業(yè)與監(jiān)管部門之間的連接紐帶,必須具備良好的職業(yè)素質(zhì),相關(guān)專業(yè)背景,熟悉注冊相關(guān)法律法規(guī),對所遞交資料的真實性和準確性負有一定責任。
        為幫助各單位保健食品注冊專員深入學習相關(guān)政策法規(guī)與規(guī)范要求,明確產(chǎn)品申報注冊的操作要點,解決申報過程中遇到的核心問題,全面提升保健食品注冊申報質(zhì)量與效率;我單位決定舉辦兩期2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班”,本次培訓班邀請經(jīng)驗豐富的國家保健食品審評和研發(fā)專家主講,就注冊備案、研發(fā)應用、材料書寫準備等關(guān)鍵問題進行主題教程、剖析講解,并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討,為參會者提供專業(yè)權(quán)威的指導。

      會議日程

      第一天
      上午
       
      一、保健食品政策法規(guī)解讀:
      1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細則》解讀;
      2、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》解讀及申請與審批程序的變化;
      3、保健食品注冊與備案管理的變化(新舊法規(guī)變化之對比);
      4、“新注冊審評審批工作細則”的變化(新舊審批細則變化之對比);
      5、新法規(guī)實施后的注意事項;
      主講老師:潘建平 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
      第一天
      下午
      二、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求及材料書寫:
      1、產(chǎn)品技術(shù)中質(zhì)量控制指標的選擇;
      2、理化指標及指標值的選擇和制定;
      3、產(chǎn)品技術(shù)中各指標檢測方法;
      4、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求;
      5、原輔料的質(zhì)量要求;
      6、產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果的闡述;
      7、普通食品形態(tài)產(chǎn)品的指標要求;
      8、三批樣品功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性的試驗報告;
      9、產(chǎn)品技術(shù)指標及指標值設(shè)定與研究結(jié)果的一致性;
      主講老師:翟永信 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評委員
      第二天
      上午
       
      三、保健食品功能學檢驗與評價及材料書寫:
      1、如何確定擬開發(fā)產(chǎn)品申報的具體功能;
      2、如何確定功效成分;
      3、了解保健食品功能檢驗方法;
      4、各功能試驗的結(jié)果判定;
      5、新規(guī)下各功能試驗審評要點;
      6、功能評價時需考慮因素;
      7、功能性檢驗與評價中常見的問題;
      8、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化;
      主講老師:孫桂菊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評審專家
       
      第二天
      下午
      四、保健食品生產(chǎn)工藝研究與現(xiàn)場核查及材料準備:
      1、保健產(chǎn)品的配方組成、原輔料的理化性質(zhì)及劑型選擇的科學依據(jù);
      2、輔料的安全、工藝必要、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性;
      3、產(chǎn)品安全性、保健功能的主要生產(chǎn)工序和關(guān)鍵工藝參數(shù),試驗設(shè)計的優(yōu)選;
      4、中試生產(chǎn)工藝驗證、中試生產(chǎn)工藝流程及工藝的修正;
      5、首次進口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究;
      6、無適用國家標準、地方標準、行業(yè)標準的原料,應提供的說明依據(jù);
      7、產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑注意事項;
      主講老師:張宏桂 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
      備 注
      1、本次培訓課程設(shè)計主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》、《保健食品審評細則(2016年版)》等;
      2、每天除專家授課外,還安排了約1小時的代表提問和溝通交流時間;

      會議嘉賓

      主辦及參與單位

      食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心

      煙臺富美特信息科技股份有限公司

      會議資料

       
      一、時間地點: 
           廣州班:2017年7月28日-30日(課時兩天,28日全天報到)
      二、培訓對象:
          1、保健食品企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)從事保健食品注冊申報的人員和管理人員。
          2、全國各級食藥管理機構(gòu)相關(guān)部門負責人。
          3、全國各級第三方代理機構(gòu)及檢驗機構(gòu)、廠房設(shè)計等部門負責人。
      三、培訓費用:
          培訓費:2600元/人(含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書),食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
      四、證    書:
          為深入貫徹全國科技創(chuàng)新大會精神,切實推進科技創(chuàng)新管理人才隊伍建設(shè),落實人力資源和社會保障部《關(guān)于專業(yè)技術(shù)人才知識更新工程急需緊缺人才培養(yǎng)培訓和崗位培訓項目》要求,根據(jù)《國家中長期科技人才發(fā)展規(guī)劃(2010-2020年)》精神,開展的科技項目管理崗位技能認定工作,目的是通過認證加強科技管理人才的職業(yè)化和專業(yè)化能力建設(shè)。根據(jù)國發(fā)〔2014〕27號國務院已取消若干職業(yè)資格證書,相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)人才由政府相關(guān)機構(gòu)統(tǒng)一認定,符合相關(guān)條件者可申請專業(yè)能力認定,頒發(fā)專業(yè)能力認定證書?!堆邪l(fā)工程管理師》專業(yè)能力證書,由中華人民共和國人力資源和社會保障部中國職協(xié)頒發(fā),本證書是國家對于科技研發(fā)管理的專業(yè)人才具有研發(fā)項目管理能力及創(chuàng)新能力的權(quán)威認證,可作為人力資源管理部門或用人單位對持證人任用、考核、聘用和能力評價的重要依據(jù),證書編號網(wǎng)站可查詢,全國范圍通用。
          如需要證書者,經(jīng)考評合格后,頒發(fā)由人力資源和社會保障部中國職工教育和職業(yè)培訓協(xié)會頒發(fā)的保健食品《研發(fā)工程管理師》專業(yè)能力高級證書,全國通用,聯(lián)網(wǎng)查詢,是相關(guān)人員上崗、考核和能力評價的重要依據(jù)。(需要申報的代表請?zhí)崆奥?lián)系組委會)
      五、證書報考條件及所需準備資料:
       1、參加證書考核者報到時需交三張一寸免冠彩色(藍底)標準證件照片、身份證復印件(雙面復印)一張、學歷證明復印件一張。
       2、凡從事保健食品研發(fā)及注冊體系人員,均可參加保健食品《研發(fā)工程管理師》的培訓及考試(團體培訓請致電組委會)。

      參會費用

       培訓費:2600元/人(含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書),食宿統(tǒng)一安排,費用自理。

      聯(lián)系方式

      聯(lián)系人:蘇老師
      聯(lián)系電話:18153528983
      Q Q :446616377
      郵箱:meeting@foodmate.net

       


      聲明:

      ①食品伙伴網(wǎng)將行業(yè)會議培訓信息展示于本平臺,僅供您搜索。由于會議/培訓的不確定性,有關(guān)報名等詳細情況請自行聯(lián)系組織方或主辦方進行核實。
      ②會議與培訓等相關(guān)活動的最終解釋權(quán)完全歸其培訓機構(gòu)或主辦方所有。

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