2017保健食品注冊專員崗位知識指導與案例分析培訓班
會議時間: 2017-07-28 至 2017-07-30結(jié)束 會議地點: 中國 第三期廣州班:2017年7月28日-30日(課時兩天,28日全天報到) 主辦單位:食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
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第一天
上午
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一、保健食品政策法規(guī)解讀:
1、《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品審評細則》解讀;
2、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》解讀及申請與審批程序的變化;
3、保健食品注冊與備案管理的變化(新舊法規(guī)變化之對比);
4、“新注冊審評審批工作細則”的變化(新舊審批細則變化之對比);
5、新法規(guī)實施后的注意事項;
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主講老師:潘建平 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
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第一天
下午
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二、保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求及材料書寫:
1、產(chǎn)品技術(shù)中質(zhì)量控制指標的選擇;
2、理化指標及指標值的選擇和制定;
3、產(chǎn)品技術(shù)中各指標檢測方法;
4、直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的要求;
5、原輔料的質(zhì)量要求;
6、產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果的闡述;
7、普通食品形態(tài)產(chǎn)品的指標要求;
8、三批樣品功效成分或標志性成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性的試驗報告;
9、產(chǎn)品技術(shù)指標及指標值設(shè)定與研究結(jié)果的一致性;
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主講老師:翟永信 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評委員
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第二天
上午
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三、保健食品功能學檢驗與評價及材料書寫:
1、如何確定擬開發(fā)產(chǎn)品申報的具體功能;
2、如何確定功效成分;
3、了解保健食品功能檢驗方法;
4、各功能試驗的結(jié)果判定;
5、新規(guī)下各功能試驗審評要點;
6、功能評價時需考慮因素;
7、功能性檢驗與評價中常見的問題;
8、新政下保健食品功能性檢驗與評價的變化;
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主講老師:孫桂菊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品評審專家
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第二天
下午
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四、保健食品生產(chǎn)工藝研究與現(xiàn)場核查及材料準備:
1、保健產(chǎn)品的配方組成、原輔料的理化性質(zhì)及劑型選擇的科學依據(jù);
2、輔料的安全、工藝必要、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、制劑成型和穩(wěn)定性及用量的合理性;
3、產(chǎn)品安全性、保健功能的主要生產(chǎn)工序和關(guān)鍵工藝參數(shù),試驗設(shè)計的優(yōu)選;
4、中試生產(chǎn)工藝驗證、中試生產(chǎn)工藝流程及工藝的修正;
5、首次進口產(chǎn)品的小試、中試工藝研究;
6、無適用國家標準、地方標準、行業(yè)標準的原料,應提供的說明依據(jù);
7、產(chǎn)品及原料生產(chǎn)過程中使用的加工助劑注意事項;
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主講老師:張宏桂 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評專家
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備 注
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1、本次培訓課程設(shè)計主要依據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》、《保健食品注冊申請服務指南(2016年版)》、《保健食品審評細則(2016年版)》等;
2、每天除專家授課外,還安排了約1小時的代表提問和溝通交流時間;
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食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
煙臺富美特信息科技股份有限公司
培訓費:2600元/人(含培訓、場地、資料、保健食品《研發(fā)工程管理師》高級證書),食宿統(tǒng)一安排,費用自理。
聯(lián)系人:蘇老師
聯(lián)系電話:18153528983
Q Q :446616377
郵箱:meeting@foodmate.net
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