各有關單位：

將目標化合物投放到市場必須經歷合成路線、試劑、溶劑的選擇，催化反應的優(yōu)化，手性合成以及綠色化學合成。小分子化學制備中產生穩(wěn)定的、實用的、節(jié)約成本的工藝。它將整個工藝優(yōu)化分解為路線、試劑、溶劑的選擇，反應條件的開發(fā)，反應后處理，結晶等；為了幫助企業(yè)工程師了解藥物合成相關文獻檢索和工藝設計、藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化工作、藥物化學結構確證工作、合成中試與工藝交接等問題。幫助企業(yè)和員工規(guī)避生產風險，提高企業(yè)運行效率。中國化工企業(yè)管理協會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會將于2022年5月29日-30日舉辦“2022 制藥、精細化學品從實驗室向規(guī)?；a合成工藝研發(fā)全流程案例解析會”本次培訓將圍繞化學合成路線的選擇，放大生產過程的難點和要素；放大過程中質量控制及過程分析；化學手性產品的開發(fā)；放大過程中三廢總量的控制等方面展開介紹，請各有關單位積極派員參加，現將有關事項通知如下：

參會對象：

化工、精細化工、制藥企業(yè)從事產品開發(fā)、生產工藝研究、質量保證等相關研發(fā)和管理人員；為化工、醫(yī)藥企業(yè)提供工藝優(yōu)化設計和技術服務的單位；高等院校、科研院所等相關專業(yè)人員；相關產品和設備與儀器儀表生產企業(yè)。

主要交流內容：

一、制藥、精細化工產品工藝路線設計

1、確定研發(fā)對象和研究內容及其意義
2、制藥、精細化工產品研發(fā)過程介紹
3、藥物工藝路線設計的主要方法
4、逆合成分析法
4.1逆合成分析法的基本概念與主要方法
4.2 逆合成分析法在半合成路線設計中的應用
5模擬類推法
5.1模擬類推法的基本概念與主要方法
5．2模擬類推法的適用范圍與注意事項

二、化學合成路線的選擇
1 工藝路線選擇的基本思路

2 工藝路線選擇的主要方法
3 工藝路線選擇中的專利問題
4 化學合成路線選擇依據
4.1 匯聚式合成法

4.2 反應步驟最少化
4.3 原料來源穩(wěn)定

4.4 化學技術可行
4.5 生產設備可靠

4.6 后處理過程簡單化
4.7環(huán)境影響最小化

三、中試放大過程中路線的選擇以及工藝優(yōu)化
1 中試放大的條件和中試放大目的及重要性
2 中試放大的研究方法和中試放大的內容及目標
3 中試工藝驗證及物料衡算
4工藝安全評估
5中試放大文件體系

四、中試放大過程中設備的選擇和成本控制
1 反應過程中傳熱與傳質
2 中試放大設備及對實驗室研究的要求
3 中試設備材質與型式的選擇
4 生產設備的改變對產品質量和收率的影響
5 多功能中試車間設計
6 中試放大的實施
7 中試放大的成本控制及優(yōu)化

五、 工藝放大生產過程的難點和實施要素
1 明確放大目標和安全因素及確定關鍵工藝步驟
2 限定設備的使用范圍和檢驗放大反應的最大規(guī)模
3 設計緊急情況應急處理方案
4 放大中易出現問題的幾種反應類型
5 工藝研發(fā)中不救措施及工藝修正
6 案例放大實施分享

六、 放大過程中質量控制及過程分析
1 原料及半成品質量控制

2 各單元反應或操作關鍵控制點
3 制定工藝流程及操作規(guī)范

4 關鍵點的在線監(jiān)控
5 工藝的穩(wěn)定性

6 確保建立最終產品的分析方法
7 質量標準的建立與修訂

七、 化學手性產品的開發(fā)
1 手性化學品概況及制備方法

2 起始原料的控制
3 手性藥物合成工藝控制

4 產品的結構確證
5 質量研究與質量標準控制

6 穩(wěn)定性研究 

八、放大過程中三廢總量的控制
1 三廢防治的方針政策

2 污染的控制標準及監(jiān)察
3 藥廠的三廢特點

4 防治三廢的主要措施
5 廢水的分類及處理方法

6 廢氣、廢渣處理的主要方法

張博士博士

畢業(yè)于美國楊百翰大學，曾作為首席技術專家參與了美國，歐洲和中國多個工廠的設計開車、初期運行以及新產品和新工藝的引入工作。主要工作是精細化工新產品的研發(fā)，對原有工廠進行設備/安全/工藝的改造/升級，對國內的精細化工和制藥公司提供化工工藝開發(fā)，改進，工廠放大等咨詢服務；具有豐富的藥物研發(fā)和生產以及管理經驗

李愛軍博士

現為化學與制藥學院教授，開發(fā)了頭孢地嗪鈉、頭孢呋辛鈉、頭孢呋辛酯、鹽酸度洛西汀、鹽酸氟西汀、鹽酸索拉非尼、鹽酸奈法唑酮等多種藥物及許多醫(yī)藥中間體，創(chuàng)造了極大的經濟效益和社會效益，獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新藥證書6件，在國內外有影響的專業(yè)雜志上發(fā)表研究論文60余篇

馬博士

蒙特利爾（University of Montreal）大學有機合成的博士，哈佛大學化學系博士后。有多年創(chuàng)新藥的研發(fā)經驗，特別是在中樞神經領域和抗癌領域領導和參與了多項重大創(chuàng)新藥研究項目；同時有多年工藝化學研發(fā)經歷，開發(fā)和領導開發(fā)了許多種原料藥和藥物中間體的具有成本優(yōu)勢和知識產權的商業(yè)化生產工藝，支持了許多公司的創(chuàng)新藥和仿制藥的申報；且致力于大力發(fā)展包括連續(xù)性反應和生物催化在內的許多綠色新技術并把這些技術應用于商業(yè)化生產中。

孫博士

沈陽藥科大學教授 國家執(zhí)業(yè)藥師認證專家，藥物化學國家精品課負責人，主要從事抗感染藥物的設計與研究，具有抗腫瘤和抗感染活性物質的研究：手性藥物合成，重點是工業(yè)化可行的工藝研究。發(fā)表研究論文30余篇，主持國家重大專項等科研課題多項課題和多項企業(yè)課題。目前正在籌建與醫(yī)藥企業(yè)的合作實驗室。

主辦方：中國化工企業(yè)管理協會醫(yī)藥化工專業(yè)委員會、中科凱晟化工技術研究院培訓中心

4000元/單位（含培訓費、資料費、證書、回放視頻等），1個直播賬號，可以多人同時在線學習。

聯 系 人： 高老師

電  話：15376602038（微信同號）

座  機：0535-2122191

郵  箱：ctc@foodmate.net

Q  Q ：3416988473