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高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題會--線上
會議時間： 2022-02-26 至 2022-02-27結(jié)束 會議地點： 中國 線上舉辦（具體詳情二次通知） 主辦單位：主辦方：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
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各有關(guān)單位：
藥物分析方法的建立和應(yīng)用是藥物研發(fā)和質(zhì)量控制分析的核心內(nèi)容。伴隨著法規(guī)對產(chǎn)品及其生產(chǎn)工藝生命周期管理的要求，制藥企業(yè)如何從分析方法生命周期的角度開發(fā)高效的分析方法并應(yīng)用于質(zhì)量控制分析，是擺在全球制藥行業(yè)研發(fā)和質(zhì)量管理層面前的重要問題。
我單位計劃2022年2月26-27日在線上舉辦“高效液相色譜藥物定量分析方法開發(fā)與建立專題會”。
參會對象：
制藥企業(yè)研發(fā)分析人員、研發(fā)分析經(jīng)理、QC經(jīng)理、QC主管、質(zhì)量負責人、QA經(jīng)理、企業(yè)GMP內(nèi)審人員等。
第一天
第一章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（一）
一、高效液相色譜柱的常見填料類型
二、硅膠填料
三、硅膠的改性
四、多孔聚合物填料/無機填料
五、新型色譜填料
六、學員提問和討論
第二章 高效液相色譜定量分析方法的開發(fā)策略（二）
一、流動相選擇及注意事項
二、非極性鍵合相色譜法的流動相組成、設(shè)計原則
三、極性鍵合相（親水作用色譜）的流動相、注意事項
四、離子交換鍵合相色譜法的流動相、注意事項
五、學員提問和討論
第二天
第三章 藥物分析中的色譜定量計算方法
一、色譜定量分析的誤差來源
來自取樣和樣品處理的誤差
來自色譜方面的誤差
來自數(shù)據(jù)系統(tǒng)的誤差
二、色譜定量計算方法
歸一化法
外標法
內(nèi)標法
學員提問和討論
第四章 高效液相色譜定量分析方法的驗證、轉(zhuǎn)移確認
一、每個驗證項目用哪些樣本進行測試？
二、如何確定每個驗證項目滿足要求？
三、化藥原料藥、化藥制劑、中藥飲片、中成藥的HPLC（UVD）含量測定方法學驗證有無區(qū)別？
四、分析方法轉(zhuǎn)移與確認
五、學員提問和討論
宋瑞：
藥物分析學博士，中國藥科大學藥學院藥物分析系副教授，美國密歇根大學藥學院訪問學者。
主辦方：中國化工企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)藥化工專委會
3000元/單位
聯(lián) 系 人： 高老師
電 話：15376602038（微信同號）
郵 箱：ctc@foodmate.net
Q Q ：3416988473
職能標簽：
質(zhì)量負責
技術(shù)負責人
知識點：
法規(guī)
管理層
質(zhì)譜通量技術(shù)
分析方法
測定
液相色譜
色譜
開發(fā)
操作規(guī)范
控制
脂肪酸
非靶向識別
研發(fā)
質(zhì)量管理
原料
企業(yè)培訓管理
風險篩查
現(xiàn)場評審
工藝
地區(qū)：
中國
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